压力泵（球囊加压装置）产品技术要求2022.docxVIP

压力泵（球囊加压装置） 范围 本标准规定了压力泵（球囊加压装置）技术标准的术语和定义、技术要求、试验方法和检验 规则。本标准适用于 浙江沃玛医疗科技有限公司生产的桡动脉止血器技术标准产品。 产品型号/规格及其划分说明 产品描述 产品主要由加压装置、压力表、耐压管、接头、三通阀（选配）组成；其中加压装置主要由针筒、螺 杆、上下壳、上下滑块、推块、活塞座、密封胶圈组成。在介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，向球囊 扩张导管加压、卸压，使球囊扩张和回缩，监测并控制球囊的压力。 产品材质说明 序号 主要组成结构 主要零部件 主要制作材质 1 加压装置 针筒 聚碳酸酯 2 螺杆 聚甲醛树脂、丙烯