压缩空气系统验证方案.pdfVIP

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2022-12-08 发布于山东
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压缩空气系统验证方案集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）压缩空气系统验证方案设备名称：压缩空气系统设备型号：ZT22-7.5 设备编号：JD-0204-004 制造厂商：安装位置：验证方案编号：目录一、概述………………………………………………………………4 二、目的………………………………………………………………4 三、范围………………………………………………………………4 四、压缩空气的组成及流程…………………………………………4 五、验证依据和文件…………………………………………………5 六、人员职责及人员培训……………………………………………5 七、风险评估…………………………………………………………6 八、验证计量确认……………………………………………………9 九、性能确认…………………………………………………………9 十、偏差处理…………………………………………………………11 十一、变更控制……………………………………………………11 十二、验证结论……………………………………………………12 十三、再确认周期…………………………………………………12 十四、验证结论……………………………………………………12 验证方案起草审批方案起草起草部门签名日期设备科方案审核审核部门签名日期方案批准批准部门签名日期质监部验证小组名单及职责组成姓名职务职责组织本方案及报告的起草审核工作；协调人员按照本方案实施确认；组长 -- 设备科长组织本确认方案的培训，并进行记录；处理并汇总确认实施过程中出现的偏离与不符情况；质量负责 -- 批准本确认方案及报告；人审核本确认方案及报告；成员 -- QA负责人对性能确认的结果进行评价；批准审核制订及修订的相关设备文件；制造部经审核本确认方案及报告； -- 理对性能确认的结果进行评价；批准审核制订及修订的相关设备文件；实验室负安排人员对送检样品按照方案中的标准进 -- 责人行检验并出具报告；参与本方案的起草至报告结论全过程； --