内稽查检表49 41214分析和总结.docx

QS9000 內 部 審 核 查 檢 表 QS9000 內 部 審 核 查 檢 表 ISO/ ◎表示 ISO ◎ 表示 ISO 系統不適用(N/A) ＊標示重要度 要項4.9-製程管制 要項 要項 要項 4.9-製程管制 評核人員註記 結果 問題 評核人員註記-執行證明 9.1* 管制條件是否包括生產.安裝及服務 QPM 第 10 章 6.6 的方式之作業程序,並制定該等書面程序?(4.9.9) 9.2 ◎ 管制條件是否包括使用合適的生 QPM 第 10 章 6.6.4 6.7 ＊＊ 9.3 ◎ ＊ 9.4 產，安裝及服務設備,以及合適的工 驗證 A90 現場有按規定做好 4S 作環境,並包含維持廠房在製造產品 時在整齊.清潔及可恢復的狀況下? (4.9.b;4.9.b.1;4.10.6.4) 是否有應急計劃,合理保證在危急情 《制程管制應急計劃作業辦法》況下客戶產品之供應?(4.9.6.2) 管制條件是否包括符合各種相關之 QPM 第 10 章 6.6.1 標準,品質計劃及(或)書面程序? (4.9. C) 9.5* 管制條件是否包括監測與管制合適 《產品 POR 制作及管理辦法》的製程參數與產品特性,並包括指定 《SPC 執行辦法》 及文件上的特定特性? (4.9.d;4.9.d.1) A90 使用最新版 POR 9.6 管制條件是否包括依適當情況核准 《產品生產要件變更管制(Change Control 製程和設備?(4.9.e) Board)運作辦法》 9.7 管制條件是否包括製作技藝準則,以 QPM 第 10 章 6.3 最清楚方式予以規定?(如 書面標準, 代表性樣本或圖例) (4.9.f) 9.8 管制條件是否包括設備之適當保養, QPM 第 10 章 6.9.3 以確保製程能力之持續? A20 設備保養計划及保養記錄，但發現點檢記錄與規定不符之現象，如稽核報告 要項 4.9-製程管制(序頁) 問題 評核人員註記-執行證明 9.9 ◎ ＊＊ 是否有效規劃預防保養制度並鑑定 QPM 第 10 章 6.9.3 主要的製程設備,並提供適當的資源, B90 有按計劃執行設備點檢。至少包括: -說明已規劃妥的保養作業程序書 -計劃排定的保養活動 -各項預測保養方法 -設備、模具、量具的包裝及保存程序 -主要製造設備的替換零件的可用性 -文件評價及改善保養目標? (4.9.g.1) * 製程結果無法由後續的檢驗與測試 QPM 第 10 章 6.6.1.4 得以完全查證者,是否由合格操作員作業,且(或)持續的監測和製程管 制?(4.9) 是否對相關設備與人員在特殊製程 電鍍儀控表記錄 作驗証要求,並維持其記錄? (4.9;4.16;4.18) 製程監測和作業員指導書 9.12 9.12 ◎ ＊＊ 是否有書面的製程監測和作業員指 QM 第 10 章 4.9 導書.取材自先期產品品質規劃和管 B30 管制文件有分類存檔﹐ 制計劃參考手冊,或取材自相等的來 源,負責作業和製程員工在工作場所 很容易取得? (4.9.1) 以利人員取得 要項 4.9-製程管制(序頁) 問題 評核人員註記-執行證明 9.13 ◎ 製程監測和作業員指導書是否包括或 制造的流程圖(含料號﹑ 版序等) ＊＊ 參考: ˙ 鍵入製程流程圖的作業名稱和編號 ˙ 料號及版序 ˙ 目前的工程等級/日期 ˙ 需要的工具量具及其他設備 ˙ 統計製程管制的要求事項 ˙ 相關的工程和製造標準 ˙ 檢驗和測試指導書 (參照 4.10.4) ˙ 異常處理方式 ˙ 各文件版次之修訂日期和核準 ˙ 外觀輔助設備 ˙ 工具變換的間隔週期及作業條件設定的指導書 POR 《SPC 執行辦法》 异常板處理規范 RFC 維持製程管制 9.14 ◎ ＊＊ 是否維持(或超越)製程能力或經由PPAP 執行核准,並遵守管制計劃.流程圖.量測技術,取樣標準及不符合接收標準之回應計劃? (4.9.2;4.10.1) QM 4.15 9.15 ◎ ＊＊ 9.16 ◎ 是否將重要的製程事件(更換藥液.機 《SPC 執行辦法》 器的修理…)摘記於管制圖上?(4.9.2) B30 有按規定繪制管制圖 是否於管制計劃確定的特性呈現不穩 QM 第 10 章 4.8 ＊ 9.17 ◎ ＊ 定或能力不足,提出適當的改善對策和效果確認記錄? (4.9.2) 回應計劃是否包括: -遏阻不良和百分之百全檢 -指定矯正措施時間 -負責單位 B10 H-SHA-A 前 編號﹕ X-B10-02-04 CPK1.33 育按規定回復處理報告符合 -客戶核准(矯正措施與客戶共同 檢討時才需要) 修改製程管制的要求 ◎ 當客戶要求不同的製程能力時,是否在管制計劃上作適切的註明?  QPM 4.19. 要項