国内外药品安全警戒制度及管理体系构建.pptVIP

中药注射剂监测情况 2014年全国共收到中药注射剂报告12.7万例次，其中严重报告占6.7%。与2013年相比，报告数量增长5.3%，高于总体报告增长率；严重报告数量增长26.0%，与总体严重报告增长情况基本一致。 2014年中药注射剂严重ADR/事件报告前十位药品为： 清开灵注射剂，参麦注射剂， 双黄连注射剂， 舒血宁注射剂 血栓通注射剂，丹参注射剂， 香丹注射剂， 生脉注射剂 痰热清注射剂，血塞通注射剂 第三十一页，共六十二页。 基本药物监测情况　 共收到国家基本药物的不良反应/事件报告52.0万例，其中严重报告2.9万例，占5.6%。 　　化学药品和生物制品排名前五位的均为抗微生物药，分别是: 左氧氟沙星 头孢曲松 头孢呋辛 头孢他啶 青霉素 中成药注射剂排名前五位的品种分别是： 清开灵注射液 参麦注射液 血塞通注射液 血栓通注射剂 丹参注射液； 中成药口服制剂排名前五位的品种分别是： 双黄连合剂（口服液、颗粒、胶囊、片）、鼻炎康片、复方丹参片（颗粒、胶囊、滴丸）、活血止痛散（胶囊）、清开灵颗粒（胶囊、片） 第三十二页，共六十二页。 第三十三页，共六十二页。 我国现行的药品不良反应监测法律体系