对于二类器械经营范围填写的说明.docVIP

。 关于二类器材经营范围填写的说明 二类医疗器材经营存案的经营范围按一级分类进行填 写，如申请“Ⅱ类6803神经外科手术器材（神经外科脑内 用钳）”的直接填写“Ⅱ类6803神经外科手术器材”即可。 一级分类与二级分类的对应关系参照下表（详尽以国家局公 布的医疗器材管理分类目录为准）。 序号一级分类二级分类 1Ⅱ类6801基础外科手术器材医用缝合针(不带线) Ⅱ类6802显微外科手术器材 Ⅱ类6803神经外科手术器材神经外科脑内用刀神经外科脑内用钳神经外科脑内用镊 神经外科脑内用钩、刮神经外科脑内用其余器材 Ⅱ类6804眼科手术器材 Ⅱ类6805耳鼻喉科手术器材 Ⅱ类6806口腔科手术器材 7 Ⅱ类6807胸腔心血管外科手 胸腔心血管外科用钳 术器材 胸腔心血管外科用镊、夹 胸腔心血管外科用其余器材 胸腔心血管外科用吸引器 8 Ⅱ类6808腹部外科手术器材 9 Ⅱ类6809泌尿肛肠外科手术 泌尿肛肠科用钳 器材 10 Ⅱ类6810矫形外科（骨科） 矫形（骨科）外科用刀、锥 手术器材 矫形（骨科）外科用钳 矫形（骨科）外科用锯、凿、锉 矫形（骨科）外科用有源器材 矫形（骨科）外科用其余器材 Ⅱ类6812妇产科用手术器材 Ⅱ类6813计划生育手术器材 13Ⅱ类6815注射穿刺器材玻璃注射器 Ⅱ类6816烧伤（整形）科手术器材 15 Ⅱ类6820 一般诊察器材 体温计 血压计 肺量计 16