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- 2022-12-11 发布于四川
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开普拓用于结直肠癌二线化疗的疗效 Ⅲ期临床研究 设计 V301 (1) V302 (2) CPT-11 vs BSC* CPT-11 vs 5FU滴注 病人数 189 90 127 129 中位生存期(月) 9.2 6.5 10.8 8.5 (p = 0.0001) (p = 0.0035) 1年生存率 36% 14% 45% 32% x 2.6 x 1.4 (1) D. Cunningham et al, ASCO 98 and Lancet 1998 (2) E. Van Cutsem et al, ASCO 98 and Ph. Rougier, Lancet 1998 结直肠癌 1线化疗的疗效 PHASE II 实验 (1995) 方案: 单药治疗 缓解率 - 每3周 : 350mg / m2 / (Rougier) 18% - 每周 125mg/m2 x 4 / 6 (Conti/ Pitot) 32% / 24% - 毒性分级: 3-4 腹泻 22-56% 中性粒细胞减少 56% PHASE II 随机实验 (1999) 开普拓 vs FU
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