某制药企业安全生产事故应急预案管理办法.pdfVIP

某制药企业安全生产事故应急预案管理办法 1 总则 1.1 编制目的 为了有效地进行企业危机防范、监测和预控，树立危机管理思维， 提高应对突发事件的能力，规范企业安全生产事故应急预案的管理， 从而建立起一套组织完善、反应快速、对外一致、责任明确且符合企 业实际情况的危机应急机制，使企业在困境中化险为夷，制定本办法。 1.2 编制依据 依据 《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国安全 生产法》、《中华人民共和国药品管理法》、《生产安全事故应急预案管 理办法》、《**省安全生产应急预案管理办法》、《生产经营单位安全生 产事故应急预案编制导则》等有关法律法规、部门规章，结合本公司 实际情况，制定本办法。 1.3 适用范围 本预案是公司进行突发性事故应急准备和响应的工作文件，适用 于公司管辖范围内所有发生或可能发生的突发性事故预防及应急处 理。 1.4 应急预案体系 公司应急预案体系主要包括综合应急预案(应急组织机构及其职 责、响应程序、事故预防及应急保障、应急培训及预案演练等) 。 1.5 应急工作原则 1.5.1以人为本、预防为主的原则: 以保障人民身心健康和用药安 1 全为最高基本原则;从提高认识，加强管理入手，防患于未然。加强 对突发性事故危险源进行监测、监控并实施监督管理，建立突发性事 故风险防范体系，积极预防、及时控制、消除隐患，提高对突发性事 故防范和处理能力，尽可能地避免或减少突发性事故的发生，消除或 减轻突发性事故造成的影响，最大程度地保护职工生命和财产安全。 1.5.2快速反应、时时监控的原则：发现问题及时反馈，及时解决， 不许拖延、推诿;结合工作实际，落实责任到人，抓现场管理、细节 管理。积极做好应对突发性事故的物资准备、技术准备及思想准备， 加强培训演练，充分利用现有应急救援力量。 1.5.3统一领导，分级负责的原则。在公司的统一领导下，各部门 按照各自职责和权限，密切配合，提高快速反应能力。针对不同突发 性事故所造成的不同伤害，采取得力措施，把危害降低到最小程度。 2 危险性分析 2.1公司概况 **制药有限公司成立于2002年8月，注册资金1000万元，由*** 等股东投资兴建,是经**市计委、**省药品监督管理局批准成立的， 集化学制药、生物医药、中药制剂、保健食品研发、生产、销售于一 体的高新技术企业。 ***制药有限公司位于***县**村，距**县城3公里，交通便利， 四周均为农田，空气清新，是药品生产的理想环境。公司占地面积 33000 m2，现有员工93人，生产范围包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓 剂、原料药五大类20多个品种。 2 2.2 危险源与风险分析 2.2.1主要危险源 ①危险化学品存放地点。 ②锅炉、压力容器。 ③高低压配电设施。 2.2.2风险分析 ①厂房：依照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管 理规范》(GMP)制药企业生产厂房为洁净厂房，分为洁净区、一般生 产区。区域一般布局由低级向高级分布，形成整体工作区。由于洁净 厂房是空调净化厂房，所以密闭性较强。且各区域之间均由活动门所 分割，生产所需设施、设备、人员全部在洁净厂房内，一旦发生生产 事故，洁净区内有两个安全门，有逃生指示灯、有有应急灯、有防毒 面具，人员可安全撤离。 ②特种设备：锅炉、空气压缩机等广泛用于制药生产。 ③检验用化学试剂涉及到危险化学品如：易燃易爆的有机试剂， 毒性试剂等，这些危险化学品在使用、保管、贮存任何一个环节发生 问题均会造成严重后果。公司对危险品设置专门库区。 ④制药企业使用的制药机械，需要维修、保养和操作，涉及到特 种作业人员如：电工、焊工、司炉工等。 3 组织机构及职责 3.1 应急组织体系 公司成立应急指挥中心，是企业为应付或更好地进行危机管理所