临床中医研究.pptxVIP

会计学 1 临床中医研究 研究分类 设计要点 目 录 常用设计方法 中医临床研究 第1页/共71页 临床医学研究以人为研究对象，尤其以患者为主要研究对象，以医疗服务机构为主要研究基地，进行临床验证，阐明疾病的病因、诊断、治疗、预防、预后等重要问题，从而认识疾病的本质。 第2页/共71页 研究背景 研究内容 结果讨论 结 论 创新性和不足 临床研究分类 试验性研究：随机对照试验（RCT） 前后对照试验 交叉试验 观察性研究：描述性研究 队列研究 病例对照研究 第3页/共71页 研究背景 研究内容 结果讨论 结 论 创新性和不足 设计要点 第4页/共71页 研究目的 研究背景 研究内容 结果讨论 结 论 创新性和不足 中医药治疗某种疾 病或症状的效力 随机对照试验 不良反应是否由中医药造成 病例对照研究 患者服用中医药的经历 定性研究 中医药疗法对那些症状效果良好 受试者注册，观察性研究，横断面调查 中医药治疗疾病的经济效益 卫生经济学评价 第5页/共71页 研究目的 研究背景 研究内容 结果讨论 结 论 创新性和不足 建立正确的诊断标准是确保样本同质性的关键 1.严格按研究目的所规定的总体性和范围选择标本 第6页/共71页 研究目的 研究背景 研究内容 结果讨论 结 论 创新性和不足 国内制定 诊断标准 著名专家 撰写医学 专著 国际统一 标准 ICD-10 WHO 高等医药 院校教科 书 诊断标准 建立正确的诊断标准是确保样本同质性的关键 1.严格按研究目的所规定的总体性和范围选择标本 第7页/共71页 研究目的 研究内容 结果讨论 结 论 创新性和不足 2.纳入及排除标准 第8页/共71页 研究目的 研究背景 研究内容 结果讨论 结 论 创新性和不足 随机就是在抽样或分组时必须做到使总体中的任何一个个体都有同等的机会被抽取进入样本，以及样本中任何一个个体都有同等机会被分配到任何一个组中去。 受试对象被随机分配，确保组间均衡。 按性别 非随机 按就诊顺序 非随机 按生日 半随机 3.严格按随机化原则抽取和分配样本 第9页/共71页 研究目的 研究背景 研究内容 结果讨论 结 论 创新性和不足 3.严格按随机化原则抽取和分配样本 样本含量200简单随机化可保证组间的平衡： 样本含量100~200，有2-3个分层因素，每个因素仅有两个水平是，可分层随机法 第10页/共71页 研究目的 研究背景 研究内容 结果讨论 结 论 简单随机化 简单随机化包括：抛硬币法，抽签法，查随机数字表法。 随机数字表为横向、纵向、斜向均程随机化状态。 具体过程为：确定受试者人数；依先后顺序编号，确定分组原则；查随机数字分组。 第11页/共71页 研究目的 研究背景 研究内容 结果讨论 结 论 在上述抄录的8个数字后在顺次抄录一个数字34，以34除以5，因为B组受试者有5位，得余数4。把第4个B划给A。重新分配结果如下。 实例： 某研究方案计划观察中药川芎茶调散治疗偏头痛功效，计划按1:1对照。 具体做法：明确受试者为8人，依先后顺序将8位受试者编号，规定单数代表A，双数B，查随机数字表将其分为2组。 受试者编号 1 2 3 4 5 6 7 8 随机数字 16 22 77 94 39 49 54 66 分组 B B A B A A B B 5个B ? 3个A? 受试者编号 1 2 3 4 5 6 7 8 随机数字 16 22 77 94 39 49 34 66 分组 B B A