易制毒化学品管理 （药事管理与法规课件）.pptx

《药事管理与法规》易制毒化学品管理王金凤教学培训课件目 录易制毒化学品的概念0102易制毒化学品的品种分类03药品类易制毒化学品管理的规定一、易制毒化学品的概念易制毒化学品是指国家规定管制的可用于非法制造毒品的原料、配剂等化学物品，包括用以制造毒品的原料前体、试剂、溶剂及稀释剂、添加剂等。二、易制毒化学品的品种分类根据《易制毒化学品管理条例》分为三类?第一类用于制毒的主要原料（麦角酸、麦角胺、麦角新碱和麻黄素类物质）第二类 第三类可以用于制毒的化学配剂三、药品类易制毒化学品管理的规定（一）药品类易制毒化学品的管理部门?国家食品药品监督管理局主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。三、药品类易制毒化学品管理的规定（二）药品类易制毒化学品管理的规定?《药品类易制毒化学品》规定了药品类易制毒化学品生产、经营、购买许可的范围、条件、程序、资料要求和审批时限；0102明确药品类易制毒化学品原料药、单方制剂和小包装麻黄素的购销渠道；规范生产、经营企业和有关使用单位药品类易制毒化学品安全管理的制度、条件要求；03它对于药品类易制毒化学品的源头控制，规范生产经营秩序，保证合法使用和防止流入非法渠道起到很大作用。04