中成药与医疗机构中药制剂管理 （药事管理与法规课件）.pptx

《药事管理与法规》;目 录;古代经典名方，是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂，国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定具体目录。 ;2、古代经典名方中药复方制剂的管理;2、古代经典名方中药复方制剂的管理;《药事管理与法规》;目 录;;;1、医疗机构中药制剂管理 ;《药事管理与法规》;目 录;1、中成药通用名称命名基本原则;1、中成药通用名称命名基本原则;2、已上市中成药通用名称命名规范;2、已上市中成药通用名称命名规范;①中成药通用名称更名工作由国家药典委员会负责。 ②国家药典委员会将组织专家提出需更名的已上市中成药名单。;《药事管理与法规》;目 录;1、中药品种保护的目的和意义;2、 《中药品种保护条例》的适用范围;3、中药保护品种的范围和等级划分;4、可以申请一级保护的中药品种;5、可以申请二级保护的中药品种;6、中药保护品种的保护期限;7、中药保护品种的保护措施 ;7、中药保护品种的保护措施 ;7、中药保护品种的保护措施