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医疗器械行业之百心安研究报告：介入式心血管装置提供商 介入式心血管装置市场将迎来强劲增长 中国针对慢性病的介入疗法仍处于早期发展阶段。我们预计中国用于管理慢性病的介入设 备的渗透率将大幅提高，主因以下社会的结构变化推动：1）人口老龄化和生活方式的改变 导致慢性病的发病率上升；2）患者可负担力和医疗支出逐步增加；3）技术发展更新换代 迅速；以及 4）政府的政策支持。 冠状动脉疾病（CAD） 冠状动脉疾病：心血管疾病的主要分类之一。 CVD 有四个主要类别：1）冠心病（CHD，又称冠状动脉疾病 CAD）；2）中风和短暂性缺 血发作（TIAS）；3）外周动脉疾病（PAD）；和 4）主动脉疾病。根据 Frost Sullivan，以 冠状动脉狭窄或堵塞为特征的冠状动脉是由动脉粥样硬化引起的最常见的疾病类型，其发 病率和死亡率很高。基于 CAD 的动态性质导致不同的临床表现，也可分为两个亚类：急性 冠状动脉综合征（ACS）或慢性冠状动脉综合征（CCS）。 中国 CAD 患者池较大。根据 Frost Sullivan 的数据，在 2015-2019 年期间，中国的 CAD 患者人数从 2,200 万人增加到 2,460 万人（CAGR：2.8%），预计到 2024E，患者池将扩大 到 2,800 万人。 经皮冠状动脉介入手术（PCI）：目前冠状动脉疾病的主流疗法。在 CAD 的四种主要疗法中，药物治疗、冠状动脉旁路移植术（CABG）、经皮冠状动脉介入治疗（PCI）和干细胞移植，PCI 是目前医生推荐的主流治疗方法，因为：1）患者住院时间短，术后恢复快；2）价格 相对较低，性价比高；3）能防止 CAD 发展到严重阶段。而对比中国和其他发达国家，PCI 手术的渗透率差距较大。根据 Frost Sullivan 数据，在 2019 年，美国每百万人中进行了 约 2,951 次 PCI 手术，对比中国每百万人中仅有 729 例 PCI 手术。因此，我们认为在中国 PCI 手术中使用的支架有充足的市场潜力，在考虑到 2021 年药物洗脱支架进行全国性集采 的情况下，我们预计 2020E-2030E 该市场销售收入将维持 1.6% CAGR（对比 2016-2020E 11.2% CAGR）。 PCI 疗法的演变：技术升级逐渐消除产品缺点。中国的 PCI 发展经历了四个阶段，从早期 的经皮血管成形术球囊（PTA 球囊）到最新的生物全降解支架。全球第一个生物全降解支 架于 2019 年开始商业化，与之前 PCI 手术中使用的支架相比，具有明显的优势。 BRS：PCI 疗法的下一个有机会的产品。我们认为 BRS 是 PCI 疗法下的机会产品，Frost Sullivan 预计到 2030E，中国 BRS 市场将达到 66 亿人民币规模（2020-2030E 年复合增长 率为 37.4%），因为：1）术后有足够的径向支撑力；2）对 X 光、CT 和 MRI 检查无干扰；?3）能在 2-3 年内被人体吸收；以及 4）不需要长期的抗凝血药物治疗。 高血压 高血压是心血管疾病的高风险因子，是导致心血管疾病发病和死亡的重要原因（并发症可 包括中风、心脏病发作、心力衰竭和肾脏损害等）。高血压有三种亚型：可控性高血压、未 控高血压（UH）和顽固性高血压（RH）。尽管大多数高血压病例可以通过药物治疗和生活 方式的改变得到控制，但顽固高血压人群（根据 Frost Sullivan，在 2020E 分别占整个中 国/日本高血压人群的 15/13%）迫切需要医学进步，因为他们的血压即使在最大程度的医学 治疗下也无法得到有效控制。 中国和日本患者数量较大。根据 Frost Sullivan，2015-2019 年期间，中国的高血压患者 人数从 289.9 万人稳步上升到 317.4 万人（年复合增长率：2.3%），到 2030 年，这一数字 预计将达到 3.88 亿人。在日本，2015-2019 年期间，高血压患者的数量从 3,770 万上升到 4,010 万（CAGR：1.7%），预计 2030 年将达到 4,240 万。在这两个国家的这些高血压病 例中，RH 的患病率没有随时间波动，但是受年龄和遗传因素的影响很大。同时，由于诊断 率的提升、生活方式的改变等原因，UH 的患病率也逐渐增加。 高血压的主要疗法。根据《中国高血压健康管理规范（2019 年版）》和《中国高血压防治 指南（2018 年版）》，管理血型高血压的主要疗法有三种：生活方式干预、药物治疗和干预 性疗法（如 RDN）。 RDN 相对于传统药物治疗的优势。目前，药物治疗仍然是未控性高血压的主要治疗方法，但其有很多缺点，如需要长期用药、副作用多、患者对医生处方的依从性差和无法根治顽 固性高血压。根据 F