医院科研课题申报书模板.docxVIP

医院科研课题申报书模板 课题名 称：丙戊酸血药浓度与其不良反应的相关性研究 所属专业：临床药学申报科室： 药学部 协 作 科 室： 二病区、老年二科、呼吸内科、神 经内科、检验科 课题负责人：吴某某研究起止年限：2020-01-01至2022年12-01 联系 电话： 185xxxxxxxxx申报日期： 2020年1月23日 立项编号： 预计经费：14万元八、课题负责人情况表。 姓名 周某某 性别 男出生年月 1989年6月职称药师职务 最后学历硕士研究生现从事专业临床药学主要业务经历及近两年承担科研课题情况。 2016年7月一至今临床药学近两年科技成果获奖情况（名称、时间、等级）。 国内外学术团体、专业学会、学术期刊等任职情况。 近两年发表的主要论文（题目、刊名、时间）及主要论著。 1、《1, 2, 3, 4, 6-0五没食子酰葡萄糖的药理作用研究进展》中医学报, 2017年9月;2、《芒果叶的药理作用研究进展》医药卫生，2017年12月； 3、《原发性高血压门诊患者治疗依从性的探讨》养生保健指南，2018 年52期。 九、主要业务技术人员及管理人员简况 序 号 姓名 性别 年龄 学历 职称 职务 现从事专业 所在单位 在课题研究中承担的主要工 作 1 2 3 4 5 6 7 8 9 十、课题协作科室及分工。 十一、本单位伦理审查意见。 负责人（签章）十二、本单位学术委员会意见。 （公章）负责人（签章）十三、申报单位意见。 （公章） 负责人（签章）（公章） 年 月 日 一、研究目的和主要研究内容。 一、 项目研究主要目标 旨在减少丙戊酸引起的不良反应，为临床调整丙戊酸给药剂量提供依 据，进而提高临床疗效，利于患者疾病康复。 二、研究内容 (1)丙戊酸血药浓度水平与不同类型不良反应出现顺序的相关性研 究。 (2)丙戊酸血药浓度水平与不良反应(白细胞减少)的相关性研究。 (3)丙戊酸血药浓度水平与不良反应(中性粒细胞减少)的相关性研 究。 二、研究背景和依据（国内外研究现状、发展趋势、必要性、新颖性、 创新点、研究意义）。 癫痫是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂的大脑功能障碍的一种 慢性疾病。据相关流行病学研究资料显示⑴，国内癫痫的总体患病率为 5. 0%0,年发病率为28. 8/ 10万。据此估计中国约有900万左右的癫痫患 者，同时每年新增加癫痫患者约40万，在我国癫痫已经成为神经内科仅次 于头痛的第二大常见病⑵。基于我国癫痫患者的现状，对于癫痫的有效治 疗已是一个刻不容缓的任务。 目前国内外对于癫痫的治疗主要以药物治疗为主⑶。王学峰等⑷认为癫 痫患者经过正规的抗癫痫药物治疗，约70%的患者其发作是可以得到控制 的。Nanau Radu M⑸等研究发现50%-60%的患者经过2-5年的治疗是可以 痊愈的，患者可以和正常人一样地工作和生活。因此，合理的抗癫痫药物 治疗是关键，而血药浓度监测为精准、安全、合理应用抗癫痫药物提供了 可靠手段⑹。 丙戊酸在国内外广泛应用于抗癫痫治疗，临床实践中还作为情绪缓解 剂应用于狂躁症患者⑺，神经内科、精神科、老年科是主要应用此类药物 的科室。常用方式是口服，在胃肠道吸收迅速，一般1-4小时血药浓度达 到峰值，有效血药浓度为50-100 U g/mL,超过120 u g/mL时不良反应明显 ⑻。不良反应的发生不仅危害患者健康，影响其疾病康复，更困扰着广大 医务工作者。临床实践中就常被丙戊酸引起的全血细胞减少、白细胞减少、 粒细胞减少等较严重的不良反应所困扰，常采用减量、停药、换药及使用 升白细胞药物等方法处理，实际效果不理想⑼。因此，如何有效减少丙戊 酸不良反应的发生具有重大的临床意义。 但目前国内外的主要关注丙戊酸的血药浓度与抗癫痫治疗的疗效研 究，对于丙戊酸血药浓度与其不良反应的相关性研究较少见或不够深入。 本研究拟对长期使用丙戊酸患者的血药浓度进行监测，研究丙戊酸血药浓 度与各类不良反应出现顺序的相关性，还将研究丙戊酸引起的白细胞减少 和中性粒细胞减少与丙戊酸血药浓度水平之间的相关性，期望减少甚至杜 绝丙戊酸不良反应的发生，为临床精准、安全用药提供依据。 参考文献[1]常琳，王小姗.中国癫痫流行病学调查研究进展[J].国际神经病学神经 外科学杂志，2012, 39 (02) : 161-164. [2]李明.癫痫发病危险因素及原发性癫痫遗传流行病学研究[D].山东大 学,2010. [3]Sudhir Chandra Sarangi, Manjari Tripathi, Ashish Kumar Kakkar ,Yogendra Kumar Gupta. Comparison of body composition in persons with epilepsy on convent