一次性使用病毒采样管（灭活型）编制说明.pdfVIP

团 体 标 准 《一次性使用病毒采样管（灭活型）》 （征求意见稿） 编制说明 标准起草工作组 2022年12月 一、工作简况 1、任务来源 根据2020年全国标准化工作要点，大力推动实施标准化战略，持续深化标准化工作改革， 加强标准体系建设，提升引领高质量发展的能力。依据《中华人民标准化法》以及《团体标 准管理规定》相关规定，中国中小商业企业协会决定制定《一次性使用病毒采样管（灭活型）》 团体标准，满足企业及各方对一次性使用病毒采样管（灭活型）的实际需求，推动相关技术 创新，促进行业健康快速发展。 2、制定背景 随着近两年新冠病毒疫情的爆发，以及核酸检测的常态化，一次性使用病毒采样管（灭 活型）的使用量急剧增加。市场上采样管的品牌数量也随着大量激增，但由于不同品牌公司 的技术水平、研发能力、生产能力、产品质量控制能力的差异，如何保证产品的品质已成为 新冠疫情防疫亟待解决的重大问题。 一次性使用病毒采样管（灭活型）的保存效果和灭活能力的不理想，会造成新冠病毒检 测的假阴性以及增加实验室感染的风险。对一次性使用病毒采样管（