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2022年百利天恒研究报告 聚焦抗体药物创新 1.百利天恒发行人所处的行业概况 百利天恒是一家聚焦于全球生物医药前沿领域，立足于解决临床未被满足的需求，具备包括小分子化学药、大分子生物药及 ADC 药物的全系列药品研究开发能力，并拥有从中间体、原料药到制剂一体化优势的、覆盖研发—生产—营销完整全生命周期商业化运营能力的生物医药企业。 1.1.发行人所处行业 按照中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012 年修订）》的行业分类结构与代码，公司所属行业为“医药制造业（C27）”；根据国家统计局发布的《国民经济行业分类（2019年修订）》（GBT4754-2017），公司隶属于“C 制造业”中的“医药制造业（C27）”。公司主营业务属于《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定（2021 年4月修订）》所界定的生物医药领域中的生物制品领域。）”。 截至 2022 年12 月10 日，中证指数公布的医药制造业（C27）最近一个月平均静态市盈率为 26.41 倍、平均滚动市盈率为24.50倍。 1.2.发行人所处行业现状分析 公司是一家布局聚焦于全球生物医药前沿领域，立足于解决临床未被满足的需求的生物医药企业，目前公司主营业务覆盖化学药制剂业务、中成药制剂业务和创新生物药业务三大板块，已上市产品和在研品种涵盖抗肿瘤、麻醉、抗感染、儿科等多个治疗领域。公司所属生物医药行业市场空间广阔，其中公司所在子行业制药板块的市场主要可划分为化药市场、生物药市场、以及中药市场三大板块。 化药市场：化学药是所有药品中数量、种类最多的类别，也是医药制造行业重要的子行业之一。沙利文报告显示，2016 年我国化学药市场规模 7,226 亿元，2030 年销售规模有望增长至 12,435 亿元，复合年增长率为 3.95%。 生物药市场：相较于化学药，生物药的发展较晚，直到近20 世纪40 年代才进入大规模产业化阶段。虽然起步晚，但生物药行业已经成为全球医药行业中最容易出现年收入10亿美元以上重磅产品的细分领域。根据各药企年报统计，2020 年全球最畅销的10 个药物中，有6个药物是生物药，4 个为化学药，其中修美乐?销售额连续9 年位居全球畅销药物榜首。根据沙利文报告，2014 年全球生物药市场规模达 1,944 亿美元，并于2020 年达到2,979亿美元。中国的生物药行业起步较晚，相对具有更加广阔的增长空间，受到技术创新、居民保健意识增强、生物药疗效卓越等因素驱动，未来中国生物药市场规模将快速增长，市场规模将于 2030 年达到 1.29 万亿元。 中药市场：受益于良好的政策环境，中成药行业规模继续扩大，行业总体呈现持续向好态势。根据头豹研究院数据，2020 年中成药制造在我国医药工业营收占比为18%；中成药销售额占药品总流通销售额的比重为 14.1%。沙利文报告显示，2016 年我国中药市场规模4,232亿元，到 2030 年销售规模有望增长至 6,481 亿元，复合年增长率为3.09%。 1.3.发行人所处行业的市场竞争格局分析 目前公司主营业务覆盖化学药制剂业务、中成药制剂业务和创新生物药业务三大板块，已上市产品和在研品种涵盖抗肿瘤、麻醉、抗感染、儿科等多个治疗领域。化学药制剂业务方面：该领域公司产品主要聚焦于化学仿制药制剂领域，目前产品涵盖抗肿瘤、麻醉、抗感染、儿科等多个治疗领域，核心产品主要有丙泊酚、盐酸右美托咪定、脂肪乳注射液等产品。化学仿制药由于开发难度较低，企业参与门槛低导致国内市场相同仿制药数量多，以公司在该领域的主要产品丙泊酚、盐酸右美托咪定、脂肪乳注射液等产品为例，上述产品在国内均有超过 5 家以上的企业布局，整体市场竞争格局较差。 中成药制剂业务方面：该领域公司核心产品主要有黄芪颗粒、柴黄颗粒，相对化学药制剂业务该领域竞争格局良好。在黄芪颗粒方面，公司竞争对手主要有贵州汉方制药有限公司和南京同仁堂药业有限责任公司，而根据 Wind 医药库数据，2019-2021 年公司产品在国内样本医院中市场占有率分别为 94.28%、94.68%和 97.25%，排名行业第一；在柴黄颗粒方面，公司竞争对手主要有河南灵佑药业股份有限公司和江西京通美联药业有限公司，根据Wind医药库的数据显示，2019-2021 年公司产品在国内样本医院中的市场份额分别为81.53%、82.86%和 80.92%，均排名行业第一。 创新生物药业务方面：该领域公司已有 16 个创新生物药，其中9 个已进入临床研究阶段，7个候选生物药已进入临床前药理、毒理等研究阶段，涉及肿瘤、抗感染等疾病领域。综合来看，公司创新药管线产品可以分为双特异性抗体、四特异性抗体、双抗ADC、单抗ADC、新冠病毒融合蛋白等 5 种不同技术路径。考虑到目前国内以及全球范围内创新生物