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我国血制品发展现状 一、血制品概况 血浆是人体血液的重要组成部分，分离提纯血浆可以得到白蛋白、免疫球蛋白及凝血因子三大类血液制品。人体血液主要成分包括血浆占比约为55%、红细胞占比约为45%。血浆中含有6.5-8.5%的蛋白质，包括白蛋白(60%)、免疫球蛋白(15%)、凝血因子(＜1%)和其他蛋白质成分(24%)。 血浆成分及占比情况 免疫球蛋白一般可以分为肌肉注射用人免疫球蛋白(肌免)，静脉注射用人免疫球蛋白(静丙)和特异性人免疫球蛋白(特免)。作为血液的替代品，血液制品有更长的保质期，适应症广泛，在某些重大疾病的预防和治疗及医疗急救等方面有着其它药品无法替代的重要作用。大部分血液制品不能通过重组方法制造，只能经由健康人体血浆提取，不同的血制品有着不同的用途。 主要血液制品分类及用途 二、我国血浆制品发展现状 2008-2019年我国血浆采集量从3131吨增长到9106吨，年复合增长率为10.19%。2020年从武汉宣布封城开始，全国全面进入疫情防控状态。受人员流动性影响，1下旬到3月上旬上游单采血浆站血浆采集几乎全面暂停；3月下旬浆站开始逐步恢复采浆，目前尚未恢复到正常水平。预计2020年采浆量为6592吨，较2019年估计同比下滑27.56%。此外，虽然目前大部分浆站已经恢复采浆，但在疫情没有完全消除之前，采浆都无法恢复到正常水平，最终血浆供给缺口会更高。 2008-2020年我国血浆制品行业采浆量及增速统计情况 在品种结构方面，近年来，以静丙为主的免疫球蛋白占全球血制品市场14.31%，白蛋白和凝血因子大约各占10-15%。如果考虑重组因子，则全球市场以免疫球蛋白和凝血因子为主，合计占比约80%。然而国内白蛋白占据半壁江山，2020年上半年统计数据显示，国内样本医院白蛋白、静丙、狂犬病免疫蛋白销售分别占比为60.56%，14.31%，10.94%，对比国际市场用药结构,国内在免疫球蛋白、凝血因子类上存在较大发展空间。 2020年上半年各品种血浆制品批签占比情况 相关报告：华经产业研究院发布的《 》 三、我国人血白蛋白批签发现状 白蛋白在临床上应用较为广泛，2018年批签发4808万件，占所有血制品批签发件数的63%，是第一大批签发品种。中国人血白蛋白批签发数量呈逐年增长态势，2019全年度批签发数量约为5191万支（10g/瓶）同比增长7.83%。我国人血白蛋白以进口为主，进口占比为60.3%，与2018年占比基本持平，2020年1-10月在疫情影响下，进口人血白蛋白比例减少至39.9%。 2016-2020年10月我国人血白蛋白批签发量统计情况 四、我国静丙批签发现状 静脉注射免疫球蛋白又称静丙，是从上千份人血浆中提取的一种由人体免疫系统受抗原刺激后产生的免疫物质所制成的生物制剂，含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用，能迅速提高接受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。从批签发量来看，受2017年两票制影响，血制品渠道库存积压，2017年起，变化幅度较小，增速在-5%~3%之间。截止至2020年10月，累计静丙批签发量好于上年同期，为1113万支，同比增加11.6%. 2016-2020年10月我国静丙批签发量统计情况(万支)