原创力文档- 4
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- 2023-01-06 发布于江苏
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文件名称：质量风险管理制度1、 目的：制定质量风险的管理制度，把风险导致的各种不利后果减少到最低程度，使产品符合质量的要求。
文件名称：质量风险管理制度
2、 依据：《药品经营质量管理规范》及实施细则；
3、 适用范围：适用于药品经营质量风险的识别、评估、控制、沟通、审核、回顾的系统过程；
4、责任人：总经理、质量负责人及各部门对风险管理的实施负责。
5、内容：
、定义
、质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通
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