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某公司药品经营质量管理制度 ******公司 药品经营质量管理制度 共 81 页 2013-04-10 批准 2013-04-10 实施 前言 为了确保公司药品经营质量管理体系正常运行、质量方针目标顺利实现〜根据 《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等相关 法律 法规〜并结合本公司实际〜特制定******公司质量管理制度〜以下简称质量管 理制度。 现予批准正式颁布。 《质量管理制度》是公司药品经营质量管理的基本准则〜公司各部门在药品经 营的各 个环节中必须严格执行。 本制度自颁布之日起执行。 董事长： 年 月 日 1 目录 1. 质 量 方 针 目标管理制度5 2.质 量管理体系审核制度 7 3.质量否决管 理制度 84.质量信息管理制 度 10 5. 药品购进管 理制度 126.首 营企业和首营品种质量审核制度 14 7.药品质量验 收管理制度 168.药品仓储保管管理制 度 18 9.药品养护管理制 度 20 10.药品出库复核管理制 度 22 11.药品销售管理制 度 2312.药品退货管理制 度 2513.有效期药品管理制 度 2614.不合格药品管理制 度 2715.特殊药品管理制 度 2916.记录、凭证管理制 度 3017.质量事故管理制 度 3218.质量查询和质量投诉管 理制度 34 19.药品不良反应报告管理制 度 35 20.卫生和人员健康管理制 度 36 21.质量教育、培训和考核管理制 度 3822.质量管理制度考核办 法 40 23.各部门、人员质量责任 41 (1) 质量领导小组质量责任 41 (2)质量管 理部门质量责任 41 (3)药品采购部门 质量责任 42 (4)药品销售部门质量责 任 42 (5)药品仓储部门质量责 任 43(6)药品运输部门质量责 任 44(7)药品养护组织质量责 任 44(8)董事长总经理质量责任 制 45(9 )公司副总经理质量责任 制 46(10)质量管理部负责人质量责任 制 46(11)质量管理员质量责任 制 47 (12)验收员质量责任 制 48(13)养护员质量责任 制 48(14)储运部负责人质量责任 制 49(15 )保管员质量责任 制 50(16)复核员质量责任 制 51(17)送货员质量责任 制 51(18)采购员质量责任 制 52(19)销售员质量责任 制 52 3 题目：编号：共 2 页 质量方针、目标管理制度第1页起草：审核：批准：执行日期：起草日期: 审核日期： 批准日期： 版本号：分发部门： 各部门 1、根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理 规范》 等相关法律法规〜并结合公司实际特制定本制度。 2、质量方针是公司质量工作的总纲。质量目标是质量方针的具体量化。通过 实施质 量方针、目标管理~以保证质量方针、目标的顺利实现。 3、公司质量管理领导小组负责领导公司质量方针目标的制定工作〜董事长负 责公司 质量方针目标的审批签发~总经理全面负责质量管理的执行与具体实施。 4、公司综合事务部是公司质量方针、目标的归管理部门。 5、公司各部门是质量方针、目标的具体实施部门。 6、公司质量方针：药品合格、服务满意、坚持改进、提高绩效。 质量目标:a、药品入库验收率1%, b、在库药品合格率大于99.5% c、药品出库复核率1%, d、顾客投诉处理率1%, 4 e、年度各项质量检查通过率1%。题目：编号：共2页 质量方针、目标管理制度第2页 质量承诺:a、实施、保持已建立的质量管理体系~并不断完善~ 确保实现质量方针和质量目标， b、对售出的药品质量负责到底， c、对顾客提出