2023年创新药行业市场调研分析报告.pdf

2023年创新药行业市场调研分析报告 汇报人：彭翰南 汇报时间：2022-12- 21 CONTENT 01/ l 目录 02/ 市场背景 Contents 03/ 行业现状分析 04/ 市场环境分析 05/ 行业发展格局趋势 1 市场背景 什么是创新药？ 在国际上，创新药一般指新的化学实体或者生物制品中新的物质。在中国，创新药是未在 国内上市销售的且来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂，从中药、天然药物中 提取的有效成份及其制剂，以及未在中国及海外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制 品。创新药一般分为六类: （1）未在中国及海外上市销售的药品； （2）改变给药途径且尚 未在中国及海外上市销售的制剂； （3）已在海外上市销售但尚未在中国上市销售的药品； （4）改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基 （或者金属元素），但不改变其药理作用的原 料药及其制剂； （5）改变中国已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂； （6） 已有国家药品标准的原料药或者制剂。 产业链上游分析 创新药行业产业链上游企业主要分为三类，其中外资龙头企业与本土大型企业占据了上游80%以上的市场 份额，余下的市场份额由本土中小型企业占据。此外，上游的原材料成本占据中游创新药生产成本的 10%~20%。 （1）以勃林格殷格翰等企业为代表的外资龙头企业:该类企业拥有强大的资金实力及研发能力， A 上游 研发投入多占营收的20%以上，掌握尖端创新药原材料配方，拥有多项专利，是多种创新药原材料的重要 来源，在创新药产业链上游拥有绝对的话语权； （2）本土大型企业分为两类:①以药明康德、药石科技 等企业为代表，该类企业不仅提供原材料且提供医药外包服务，如药明康德能够为中游企业提供医药研 B 中游 发外包服务，有效帮助中游创新药企业减少研发成本、降低研发风险和提高研发效率，解决因研发实力 不足产生的诸多问题，该类企业对中游的议价能力较强；②以正大天晴、信达生物等企业为代表，虽然 该类企业均为中游企业，但同时涉及上中游业务，可自身实现药品合成，因此该类企业与其他上游企业 C 下游 合作的同时亦可实现 “自给自足”，该类企业研发成本较高，研发成本占营收比例达20%左右； （3）本 土中小型企业:该类企业数量较多，仅生产创新药所需原材料，如细胞株、血清、培养基等，业务及产品 较为单一，产品存在同质化现象，研发投入小，研发成本占营收比例在5~10%左右，盈利能力有待提高， 对中游的议价能力不强。 产业链中游分析 A 上游 创新药行业中游企业原材料大部分依靠进口，主要原因是下游消费终端为保障科研成果，对行业 产品的质量稳定性要求较高，因此，中游科研用制备厂商更倾向于选择仪器先进、供应链稳定的 B 中游 进口原材料供应商。企业产品价格主要受市场供求关系的影响。由于创新药企业的产品毛利较高， 原材料价格波动不会对企业的盈利能力产生重大影响。 C 下游 产业链下游分析 中国创新药行业产业链下游的终端市场涉及各级医疗机构及零售药店，其中公立医疗机构为中游 创新药企业的销售主体，民营医疗机构及零售药店对中游的影响力逐渐增加。公立医疗机构 :一、 二线城市的公立医疗机构为创新药最主要的销售终端，原因如下: （1）创新药价格高，购入成本 高，公立医院资金实力强大，对创新药的需求量大于民营医院； （2）创新药多为处方药，因此大 多零售药店并无经营处方药的资质； （3）由