产品召回管理办法.pdf

***有限公司 文件编号 WI-06 文件名称 产品召回管理办法 页 码 第 1 页 共 3 页 版本：A 修订状态： 0 实施日期 文件制订/修订记录 次 制/修订 页码 制订/修订内容记录 制订 审核 批准 数 日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 (管制文件章) 注:此文件属*****高层管理文件,未经许可,不得擅自影印! ***有限公司 文件编号 WI-06 文件名称 产品召回管理办法 页 码 第 2 页 共 3 页 版本：A 修订状态： 0 实施日期 1、目的 对产品生产、检验进行标识。识别不同类产品、不同规格、不同充装及检验时间的产品，防止 产品在使用过程中错用、误用。为使已确定的不合格产品能及时、完全的如回，减少给顾客带 给的损失，特制定本召回制度。 2、范围 本制度适用于硕诚有限公司已交付的不合格产品或存在缺陷的产品召回。 3、定义 无。 4、权责 4.1 业务部及生管课负责监视实施召回。 4.2 总经理负责召回计划的审批。 4.3 其他各部门积极配合完成本程序的执行。 5、程序 5.1 召回程序 产品标识→质量追踪→召回条件→召回计划审批→召回实施→产品处置→后续工作 5.2 产品标识 5.2.1 生产小组按《产品生产工艺流程》进行生产工作，并做好生产标识、生产记录：对产品气 源、产品进行抽检，如有特殊要求时进行全检并标识对应的产品供应商、生产日期、生产批 次及作业人员等信息。 5.2.2 业务部门根据产品销售合同或客户订购电话下达订购通知单，同时明确产品的质量、规格、数 量、包装等要求。 5.3 产品召回条件 当公司某批次产品检测出不合格或存的缺陷。但产品已经交付或物权发生转移时，应启动召 回程序。包括但不限于如下情形可能涉及的产品召回： 5.3.1 顾客的投诉; 5.3.2 主管部门检查发现的不合格产品； 5.3.3 公司内部检查发现受不合格产品的影响的批次产品已交付； 5.3.4 其他的改变（包括技术、法规行规和突发事件 ）影响到已交付的产品质量或安全。 5.4 召回计划及审核 5.4.1 待召回产品的识别与评价 5.4.1.1 当出现不合格因素时，由公司主管人员立即召集业务部、生管课、制造部、工程部组成 专案小组进行召回评审。 5.4.1.2 召回评审内容包括：召回原因、信息来源、可信度、产品销售、发货记录、生产日期、 ***有限公司 文件编号 WI-06 文件名称 产品召回管理办法 页 码 第 3 页 共 3 页 版本：A 修订状态： 0 实施日期 生产批次；以往产品安全记录、待召回产品流通范围、是否启运紧急召回、如需要启动召回， 应制定召回计划，明确召回方法、途径及召回产品的处理。 5.4.1.3 如果影响较广，应对待召回产品对应的批次产品、甚至相邻批次产吕的留样进行复查。 5.4.1.4 在信息确切的情况下，召回评审不应超过半个工作日，并由公司总经理根据专案小组的 评审结果，批准是否启动召回。 5.5 召回的实施 5.5.1 召回专案小组依据业务部门、生管部