药剂科中药药事管理相关制度.pdfVIP

第一部分 第五章 中药药事管理 5.2.8 中药从业人员在职教育培训制度 （一） 目的：为提高本院中药从业人员素质，充实其知识与技能，以增进 工作质量及绩效，特制定本制度。 （二）合用范围：本院从事中药饮片、中成药有关的药学人员。 （三）主管部门：药剂科 1、本院药学人员年度、月份培训内容的拟定。 2、培训制度的制定及修改。 3、本院药学人员在职教育培训实行成果及改善对策的汇总分析和报告。 4、学习培训、考察计划的审议；学习培训、考察实行情况的督导、追踪、 考核。 5、邀请上级药学专家到本院举办专题讲座、培训等事项。 （四）培训的实行 1、药学部依据培训计划定期实行并负责培训活动的所有事宜。 2、培训结束后进行考试 ，由相关部门监督。 3、各项在职学习培训实行时 ，参与受训学员应签到，经办部门应随时了 解出勤状况。 4、参训人员应按照规定准时参与，因故不能参与者应办理请假批准手续。 5、各项培训考试或测验缺席者 ，事后一律补考，不补考者 ，一律以旷工 计算。 6、学习培训的考试测验成绩报告，列入绩效考核及晋升职务的参考。 5.3.1 中药饮片采购工作制度 为加强中药饮片经营管理，保证科学、合理、安全、准确地经营中药饮 片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》 制定本制度。 1、本院所用的中药饮片由药剂科负责统一计划、采购和供应。坚持“按 需进货、择优选购”的原则、适时选购优质中药饮片。所购中药饮片，必须 从具有合法资格和质量保证能力的供贷单位购进。 2、药剂科应指定专人负责采购工作，其别人员未经允许一律不得购药。 3、采购人员要严格自律，严禁以任何形式索取、收受各种形式的回扣 ， 所收各种礼品等应及时登记上缴 ，不得私 自留用。 4、 购进的中药饮片应有包装 ，并附有质量合格的标志 ，每件包装上 ，应 标明品名、规格、产地、生产公司、生产日期等 ，实行批准文号管理的中药 饮片还应有药品批准文号和生产批号。 5、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药 材批件》及《进口药材检查报告书》复印件。 6、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 7、购进中药饮片，应作好购进记录。购进记录保存 2 年。 5.3.2 中药饮片验收管理制度 1、验收员应按照法定标准和协议规定的质量条款对购进的中药饮片进行 逐批验收。 2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关规定的证明或文献进行 逐个检查。 3、验收应按照规定的方法进行抽样检查；认真进行性状鉴别，区别同名 异物或同物异名现象或掺杂掺假、以假充真、以次充好等现象，严防假劣药 入库。检查药物有无虫蛀、霉烂、变色、走油、风化、潮解、粘连、溶化等 质量变异现象。 4、验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、到货日期、品名、规格、 数量、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实 行批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。 5、验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。 6、对特殊管理的贵重药材、毒剧药验收入库时，应实行双人验收制度， 专柜保管员除按普通中药饮片的规定验收外，还应专本专卡入帐，专柜专锁 保存。 7、 验收入库的饮片，如发现有质量问题，应及时提出解决意见，并告知 采购员办理退货，如属自己责任不能退货的，应及时报科主任。经科主任批 准后作报废解决。未作解决的饮片，要单独存放，不得使用。 5.3.3 中药饮片储存管理制度 1、应按照中药饮片储存条件的规定专库、分类储存，按温湿度规定储存 于相应库中，易串味药品应单独存放。 2、中药饮片应根据实际需要采用防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、 防鸟等措施。 3、中药饮片应定期采用养护措施 ，按季度对饮片所有巡检一遍。每年 5 —9 月份高温季节 ，每月要将所有饮片检查一遍。 4、中药饮片装格前应进行装格复核 ，不得错格、串格 ，并做好记录，定 期清理格斗 ，饮片前应写正名、正字 ，防止混药。 5、饮片上格应执行先产先出、先进先出，易变先出的装格原则； 6、天天工作完毕整理储存场合 ，保持格内外清洁 ，无杂物。 7、 不合格中药饮片的解决按有关制度执行解决，严禁不合格