数字化医用X射线摄影系统摄影影像质量要求及试验方法-国家.pdf

附件: 数字化医用X射线摄影系统摄影影像质量要求及试验方法 一、数字化医用 X射线摄影系统摄影影像质量要求 1、空间分辨率 产品标准中应规定在标称有效成像区域下有衰减体模和无衰减 体模情况下的空间分辨率及测量时的加载因素组合。在厚度为20mm 的铝（纯度大于99.5%）衰减体模情况下空间分辨率应不小于 2.0lp/mm。 2、低对比度分辨率 产品标准中应规定低对比度分辨率的最小值及测量时的空气比 释动能和加载因素组合。在规定的空气比释动能和加载因素组合下， 低对比度分辨率的最小值，应不大于规定的最小值。 鉴于许多试验器件都可以有效地测量低对比度分辨率，如果使用 的试验器件与本文规定不同，则应将所使用试验器件的说明与低对比 度分辨率的测量结果一起记录。 3、影像均匀性 产品标准中应规定影像均匀性的最大值及所使用的SID和加载 因素。除非制造商另有声明，影像规定采样点的灰度值标准差 与规 R 1 定采样点的灰度值均值 之比不应大于2.2%。即： V m R  2.2% ……………………………………………（1） V m 式中： R ——灰度值标准差； V ——灰度值均值。 m 4、有效成像区域 产品标准中应规定所采用的探测器的有效成像区域在x，y两个方 向上的最大尺寸，实际有效视野尺寸应大于制造商声称有效视野尺寸 的95%。 5、残影 无可见残影存在。 6、伪影 无可见伪影存在。 二、数字化医用 X射线摄影系统摄影影像质量试验方法 1、空间分辨率 置厚度为20mm的纯铝衰减体模于射束中心，使之覆盖整个照射 野；试验器件采用附录B中的线对分辨率测试卡或类似的测试卡，测 试卡与防散射滤线栅呈45°，置于视野中心位置。测试卡尽可能靠近 2 影像接收面。将DR系统设置到标称有效成像区域。 在有衰减体模的情况下，用70kV,适当的mAs进行曝光，适当调 节影像至最佳，目测观察，确定分辨率。 在未附加衰减体模状态下，用适当的kV和mAs进行曝光，影像 不应饱和，适当调节影像至最佳，目测观察，确定分辨率。 2、低对比度分辨率 采用附录A的布局，不使用衰减体膜，焦点至影像接收面的距离 为制造商规定的正常使用值， 试验器件采用附录C中的低对比度分辨率测试卡，试验器件置于 患者支撑面上，视野中心位置。置空气比释动能探测器于试验器件面 向X射线源的一面。 用规定的加载因素组合进行曝光，适当调节影 像至最佳，目测观察影像，确定等级。记录观察结果及空气比释动能。 3、影像均匀性 试验步骤如下： a)移走滤线栅； b)校准平板； c)设置 SID和加载因素为制造商声明的使用条件。在制造商未 做声明的情况下设置X射线管电压为70kV，SID为设备允许 的最大值,当设备允许的最大 SID值超过 1.8m时设为1.8m； 3 d)置厚度为20mm的纯铝衰减体模于X射线束中心，使之覆盖 整个照射野； e)按设置的 SID和加载因素进行 AEC曝光，存储图像； f)在影像中心及影像四周从中心至四个顶点约三分之二的位置 上选取五个采样点，在每个采样点中分别读取 64×64个像素 的灰度值，并计算出每个采样点内像素灰度值的平均值 。然 V i 后按下式计算：