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会计学1临床生物化学参考范围行业标准解读 临床常用生化检验项目参考区间第四部分：血清总胆红素、直接胆红素第1页/共18页 第 1 部分：血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转 移酶、碱性磷酸酶和γ-谷氨酰基转移酶；第2部分：血清总蛋白、白蛋白；第 3 部分：血清钾、钠、氯；第 4 部分：血清总胆红素、直接胆红素；第 5 部分：血清尿素、肌酐；第 6 部分：血清总钙、无机磷、镁、铁；第 7 部分：血清乳酸脱氢酶、肌酸激酶；第 8 部分：血清淀粉酶。本部分为 WS/T 404 的第 4 部分。WS/T 404《临床常用生化检验项目参考区间》分为 8 个部分：第2页/共18页 1、《全国临床检验操作规程》2、《实验诊断学》3、 试剂盒说明书4、 实验室自行建立目前临床实验室参考区间来源第3页/共18页 建立我国通用的参考区间势在必行参考区间实际应用中存在的问题第4页/共18页 中国成年人群（20 岁～79 岁）血清总胆红素、直接胆红素参考区间第5页/共18页 行业标准参考区间应用原则临床实验室间共享共同参考区间的基础，也是医疗机构间结果互认的基础第6页/共18页 NIST：美国国家标准与技术研究院第7页/共18页 服务人群验证或评估分析质量：不正确度、不精密度精密度评估：分析两个水平质控物，每日测定1批，重复测定4次，测定5d正确度验证：分析有证标准物质进行正确度验证。精密度和正确度满足WS/T403的有关要求。第8页/共18页 第9页/共18页 实验室管理体系：如ISO15189、CAP、《医疗机构临床实验室管理办法》要求对引用的参考区间进行验证第10页/共18页 体重指数（BMI）=体重/身高2第11页/共18页 患者准备：采血前三天保持正常生活习惯、不过剧烈运动和重体力劳动。采血前一天晚餐后至第二天上午采血前禁食，禁食时间8-14h采血：坐位，自肘前静脉采血 处理：及时分离血清，检查并剔除溶血、黄疸、乳糜标本按本实验室操作程序采集、处理、分析样品第12页/共18页 第13页/共18页 参考区间系统偏低结果不超过10%系统偏高结果不超过10%第14页/共18页 纠正系统误差提高正确度第15页/共18页 第16页/共18页 第17页/共18页