临床病例对照研究.pptxVIP

会计学;吉林医药学院流行病学教研室;3;4;5;6;7;8;9;10;11;12;13;14;15;16;17;18;19;20;21;22;二、病例对照研究的特点 属于观察性研究方法 设立对照 研究方向由“果”及“因” 难以证实因果关系;观察法 实验法 数理法;二、病例对照研究的特点 属于观察性研究方法 设立对照 研究方向由“果”及“因” 难以证实因果关系;二、病例对照研究的特点 属于观察性研究方法 设立对照 研究方向由“果”及“因” 难以证实因果关系;对照的选择 是否匹配;三、种类 ㈠非匹配成组病例对照研究：在病例和对照人群中分别选取一定数量的研究对象，仅要求对照数量等于或多于病例数，无其他特殊规定。;非匹配成组病例对照研究;成组匹配 个体匹配 ;;1:1个体匹配 (individual matching);1:R个体匹配 (individual matching);匹配 ;匹配 ;;匹配目的 提高研究(统计)效率 控制混杂因素; ;匹配因素 混杂因素 (已知、可疑) 复合因素：年龄 + 性别;可匹配过头的变量： 研究因素与疾病因果链中的中间变量不应匹配。 吸烟 血脂 冠心病 （研究因素） （中间变量） （研究的疾病） 如按血脂水平将果病例与对照匹配，吸烟与疾病之间的关联也将随之消失。 只与可疑病因有关联与疾病无关联的因素不应匹配。 避孕药 乳腺癌 宗教信仰 （不应匹配）;控制混杂的方法 研究设计阶段 随机化 限制 匹配 资料分析阶段 分层分析 多变量分析;匹配带来的问题 增加工作难度(费用、时间) 限制样本量 匹配因素将无法再进行分析 匹配过头 损害统计效率 损害真实性 损害费用效益;不匹配 匹配 成组匹配 个体匹配: 1:1、…、1:4、…;四、用途 1.探索疾病可疑危险因素 2.建立和检验病因假设 3.提供进一步研究的线索;;例：Herbs研究年轻女性阴道腺癌;选病例组：8例，均经病理确诊； ; 作者认为母亲妊娠早期开始持续服用已烯雌酚显著地增加了其女儿青春期发生阴道腺癌的危险性。OR=28.0 根据这一研究结果，又鉴于阴道腺癌的严重性，美国FDA撤消了怀孕妇女使用已烯雌酚的批准书。 ;;1.病例的来源 医院：某一或若干所医院在一定时期内诊断的全部某病病例或其随机样本。 优点：省时、???力 缺点：代表性有限;1.病例的来源 社区人群资料：某一特定时间 和地区内，通过普查、监测、医院病案等得到的全部病例或其随机样本。 优点：代表性好 缺点：病例难以获得;2.病例的类型 （1）新发病例: 提供的信息较为可靠 （2）现患病例: 掺入疾病迁延及存活因素在内 疾病患者 存活时间长，有机会入选研究 （3）死亡病例: 信息准确性较差;3.疾病的规定 诊断疾病的标准 具体、明确 尽量采用国际通用或国内统一的诊断标准 自订标准：宽严适度（假阳性、假阴性）;（一）病例的选择 （二）对照的选择;1.对照形式的选择（见第一节） 2.防止匹配过度（见第一节） 3.对照的规定 应能代表病例来源的人群中的全体非患者。 对照与病例之间，除研究因素以外的与疾病有关的因素皆应均衡可比。 应避免使用与研究的疾病有关联的其他病例做对照。 对照应是以与病例相同的诊断方法确认的未患有研究疾病者。;没有哪一种对照就一定优于另一种对照，各有优势、各有局限性，不同来源的对照解决不同的问题。;以社区为基础的 以医院为基础的;二、样本量估计;第58页/共122页;二、样本量估计;1.病例组和对照组人数相等但不匹配和成组匹配的样本含量估计法计算公式为： ;式中： n为病例组或对照组人数 u?和u?分别为?和?时的u值 p0和p1分别为对照组与病例组的某因素的估计暴露率;p0和p1分别为对照组与病例组的某因素的估计暴露率 ;1.病例组和对照组人数相等但不匹配和成组匹配的样本含量估计法计算公式19-1可以简化为：;例题1：一项探讨大学生父母离异与大学生人格障碍关系的病例对照研究，已知大学生人群中父母离异者占5%，父母离异与人格障碍的OR值为6，设假阳性率为5%，检验效能为90%，计算样本含量。;例题1：一项探讨大学生父母离异与大学生人格障碍关系的病例对照研究，已知大学生人群中父母离异者占5%，父母离异与人格障碍的OR值为6，设假阳性率为5%，检验效能为90%，计算样本含量。 已知：p0 = 0.05, ? = 0.05, power = 0.9, ? = 0.1, OR = 6 解：由公式19-2计算p1： 从表19-1中查得uα = 1.96 uβ = 1.282，由公式19.3，求n：;2.暴露组和对照组人数不相等时样本含量估计法 设：病例数∶对照数=1∶c