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临床流行病学概论会计学第1页/共43页临床研究案例婴儿肺炎诊断方法更新研究Ⅰ类抗心律失常药（Encainide、Flecainide）的CAST试验阿司匹林治疗冠心病心肌梗死ISIS-2试验提 纲第2页/共43页一、临床流行病学的发展简史二、临床流行病学的定义三、临床流行病学的研究方法四、临床流行病学与循证医学的关系一、临床流行病学的发展简史第3页/共43页（一）学科的提出与创建 （二）国际临床流行病学网络的建立与发展（三）我国临床流行病学的建立与发展第4页/共43页（一）学科的提出与创建1938年美国耶鲁大学John R.Paul教授首次提出临床流行病学概念，认为临床流行病学家应从病人着手研究临床问题。第5页/共43页20世纪70年代后期和80年代初期，在Feinstein AR、Sackett Dl和Fletcher RH等的辛勤工作下，将流行病学和医学统计学的原理和方法创造性地应用到临床研究与医疗实践中。随后，卫生经济学和社会医学等学科的相关内容也被融合到临床流行病学中，在宏观上丰富与发展了临床研究的方法学，创建了临床流行病学。第6页/共43页Sackett Dl精辟地分析了基础医学、临床医学和流行病学之间的相互关系，他认为在20世纪中期，几乎所有基础医学和绝大多数流行病学研究都是与临床密切结合的，能解决病人存在的实际问题，而以后在生物医学中出现了分子生物学革命，流行病研究中出现了计算机信息革命，这两场革命导致基础医学和流行病学越来越脱离临床，不能直接为病人解决实际问题， Feinstein AR认为临床流行病学是临床研究的“建筑学”，即临床研究的方法学。第7页/共43页只有发展临床流行病学，让直接为病人服务的临床医师接受严格的培训，既掌握生物医学科学，又能将流行病学和医学统计学的原理和方法应用到临床的诊断和治疗实践中，才能使临床研究得以深入发展。 第8页/共43页Fletcher RH认为临床流行病学是将流行病学的原理和方法应用于临床以解决临床上碰到的问题，其区别于其他医学的最重要特征：其研究对象是病人群体，而不是动物，所关心的是病人群体中临床事件的概率变化，分析临床事件是以完整的病人个体为统计单位，而不是人体中的神经介质、组织细胞及基因序列等。 第9页/共43页（二）国际临床流行病学网络的建立与发展1982年在美国洛氏基金会卫生科学部前主任Kerr White和Scott Halstead等的发起和支持下，建立了国际临床流行病学网络（International Clinical Epidemiology Network,INCLEN）。第10页/共43页第一期项目（phase Ⅰof the project）是在美国、加拿大和澳大利亚建立5个国际临床流行病学资源和培训中心（Clinical Epidemiology Resource and Training Center,CERTC）,为全世界部分国家培训了大量临床流行病学高级专业人才。第11页/共43页在此基础上，在37个国家建立了由6位临床流行病学家、1位统计学家、1位经卫生经济学培训的临床医师、1位医学社会学家及1位高级辅助人员组成的临床流行病学工作组（Clinical Epidemiology Unit,CEU）。 第12页/共43页INCLEN每年召开一次学术年会，建立了通信刊物（INCLEN Newsletter）,并将“慢性病杂志”改编为“临床流行病学杂志”。INCLEN的宗旨第13页/共43页“在最可靠的临床证据和有效使用卫生资源的基础上，促进临床医学实践，从而改善人民健康，为达此目的，本工作网内的各国临床医师、统计师及社会学家须共同奋斗，以建立和维持最佳的医学研究和医学教育的能力和水平，这些是致力于改善人民健康的最重要的条件”。第14页/共43页20世纪90年代初INCLEN开始进入第二期项目（phase Ⅱof the project），即建立地区性临床流行病学资源和培训中心（Regional Clinical Epidemiology Resource and Training Center,R-CERTC），培训本地区和国家的临床流行病学人才和从事研究工作。进而建立第二期的临床流行病学工作组（CEU），以推广与普及临床流行病学。第15页/共43页（三）我国临床流行病学的建立与发展1980年在美国洛氏基金会资助下我国首次派出4名学者参加英国剑桥大学的临床流行病学培训班学习。1982～1983年上海医科大学、华西医科大学派遣高年资临床医师赴美国、加拿大培训临床流行病学。第16页/共43页同期，在国家卫生部的领导下，世界银行贷款DME项目在13所院校成立DME组织，并在上海医科大学、华西医科大学和广州中医学院建立了3个DME国家级培训中心，举办