中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范内分泌治疗指南解读.pptxVIP

会计学1 乳腺癌术后辅助内分泌治疗临床指南晚期乳腺癌内分泌治疗指南2第1页/共33页 乳腺癌术后辅助内分泌治疗临床指南晚期乳腺癌内分泌治疗指南3第2页/共33页 乳腺癌术后辅助内分泌治疗临床指南4人群激素受体ER和(或)PgR阳性的乳腺癌患者目的降低肿瘤复发率提高总生存率合并用药辅助内分泌治疗与化疗同时应用可能会降低疗效，一般在化疗之后使用，但可以和放射治疗以及曲妥珠单抗治疗同时应用。NEW! 1%肿瘤细胞的受体染色第3页/共33页 绝经后患者辅助内分泌治疗的方案及注意事项（一）第三代AI可向所有绝经后的ER和(或)PR阳性患者推荐55NEWAI 5年TAM 2-3年AI 2-3年TAM 5年AI 5年一旦使用1种第三代芳香化酶抑制剂，如果无特殊原因，不推荐换用其他第三代芳香化酶抑制剂第4页/共33页 BIG1-98 8.7年随访结果公布研究设计6第5页/共33页 BIG1-98研究IPCW分析中位随访8.7年7第6页/共33页 BIG1-98研究IPCW分析与ITT分析比较中位随访8.7年8弗隆给HR+绝经后乳腺癌患者带来的生存获益！具有显著性意义！第7页/共33页 BIG1-98研究IPCW分析与ITT分析比较中位随访8.7年9ITT分析：死亡风险下降13%，P=0.048IPCW分析：死亡风险下降21%，P=0.0006第8页/共33页 10BIG 1-98：单药治疗分析5年来曲唑辅助治疗可延长总生存Colleoni M, et al; JCO Mar 20, 2011:1093-1095Riskreduction17%18%20%OS: Overall SurvivalHR = 0.82, 95% CI (0.70 to 0.95)DFS: Disease Free SurvivalHR = 0.83, 95% CI (0.74 to 0.94)第9页/共33页 Mouridsen H et al N Engl J Med, 2009 361: 766-76 August 23 2009 N+N-N+Tamoxifen - LetrozoleLetrozoleTamoxifen- LetrozoleLetrozoleLetrozoleLetrozole -TamoxifenLetrozoleLetrozoleLetrozole -Tamoxifen所有患者淋巴结 +/-BIG 1-98：序贯治疗分析序贯治疗并不优于来曲唑单药治疗初始来曲唑治疗组复发事件更少第10页/共33页 BIG1-98 8.7年随访结果 小结与他莫西他相比，来曲唑单药治疗有效减少HR+的绝经后乳腺癌患者疾病复发，并有效降低死亡风险，具有统计学意义 (ITT分析，p=0.048)与来曲唑单药治疗相比，序贯治疗并不能给患者带来临床获益12第11页/共33页 MA.17试验：试验设计主要终点：DFS次要终点：OS/安全性/生活质量亚组研究：骨密度（BMD）/骨标记物、血脂谱随机分组a他莫昔芬安慰剂 qdb来曲唑 2.5 mg qda近5年的辅助治疗5年后续辅助治疗0-3个月n=2575n=2582an=2575 (疗效), 2154 (安全性); bn=2582 (疗效), 2145 (安全性) Goss et al. N Engl J Med. 2003;349:1793; Goss et al. J Natl Cancer Inst. 2005;97:1262. 确诊乳腺癌 (N=5157) 绝经后ER+和/或PgR+ 任何淋巴结状态ECOG PS：0-2在随机分组时无复发第12页/共33页 淋巴结+患者HR 0.61*(95% CI, 0.45-0.84)HR 0.53*(95% CI, 0.36-0.78)HR 0.61*(95% CI, 0.38-0.98)全部患者DFS*HR 0.58; p0.001Distant DFS*HR 0.60; p0.002OSHR 0.82; p=0.3淋巴结– 患者HR 0.45*(95% CI, 0.27-0.75)HR 0.63(95% CI, 0.31-1.27)HR 1.52(95% CI, 0.76-3.06)MA17 ：来曲唑显著降低复发风险无论淋巴结状态如何，来曲唑显著降低复发风险42% 无论淋巴结状态如何，来曲唑显著降低远处转移的风险40%显著降低淋巴结+ 患者死亡率39% *Statistically significant benefit of letrozole.. Goss et al. J Natl Cancer Inst. 2005;97:1262.第13页/共33页 三个AI的适应症(中国）对比：阿诺新只有在TAM治疗2-3年后才可进行序贯辅助治