免疫制剂处方集.docxVIP

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免疫制剂处方集 人免疫球蛋白 Human Immunoglobulin 【适应证】主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。 【注意事项】(1)本品出现混浊,有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效、均不可使用。 (2)开瓶后应一次注射完毕,不得分次使用。 (3)运输及贮存过程中严禁冻结。 【禁忌证】(1)对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 (2)有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。 【用法和用量】 用法:只限于肌内注射,不得用于静脉输注。 剂量:(1)预防麻疹:为预防发病或减轻症状,可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0. 05?0. 15nd, 5 岁以下儿童注射1.5?3. 0mL 6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2?4周。 (2)预防传染性肝炎:按每kg体重注射0. 05?0. 1ml或成人一次注射3m1,儿童一次注射1. 5?3m1, 一次注射 预防效果通常为一个月左右。 另有制剂冻干人免疫球蛋白 Lyophilized Human Immunoglobulin。 人乙型肝炎免疫球蛋白Human Hepatitis B Immunoglobulin 【适应证】主要用于乙型肝炎预防。适用于:(1)乙型肝炎表面抗原(HbsAg)阳性的母亲及所生的婴儿。 (2)意外感染的人群。 (3)与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。 【注意事项】(1)本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消 散,如有摇不散的沉淀或异物不得使用。 (2)安瓶破裂、过期失效者不得使用。 (3)本品开启后,应一次输注完毕,不得分次使用或给第二个人使用。 【禁忌证】(1)对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 (2)有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。 【用法和用量】用法:本品只限肌内注射,不得用于静脉输注。 剂量:(1)母婴阻断:HBsAg阳性母亲所生婴儿出生24小时内注射本品100IU;注射乙型肝炎疫苗的剂量及时 间见乙型肝炎疫苗说明书或按医生推荐的其他适宜方案。 (2)乙型肝炎预防:一次注射量儿童为100IU,成人为200IU,必要时可间隔3?4周再注射一次。 (3)意外感染者,立即(最迟不超过7天)按体重注射8IU?10IU/kg,隔月再注射1次。 人破伤风免疫球蛋白Human Tetanus Immunoglobulin 【适应证】主要用于预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。 【注意事项】(1)应用本品作被动免疫的同时,可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫,但注射部位和用具应分 开。 (2)制品应为澄清或可带乳光液体,可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散。若有摇不散的沉淀或异物, 以及安甑有裂纹、过期失效等情况,均不得使用。 (3)开瓶后,制品应一次注射完毕,不得分次使用。 【禁忌证】对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。 【用法和用量】用法:供臀部肌内注射,不需作皮试,不得用作静脉注射。 剂量:(1)预防剂量:儿童、成人一次用量250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。 (2)参考治疗剂量:3000~6000IU,尽快用完,可多点注射。 另有制剂冻干人破伤风免疫球蛋白Lyophilized Human Tetanus Immunoglobulino破伤风抗毒素Tetanus Antitoxin 【适应证】用于预防和治疗破伤风。已出现破伤风或其可疑症状时,应在进行外科处理及其他疗法的同时,及 时使用抗毒素治疗。开放性外伤(特别是创口深、污染严重者)有感染破伤风的危险时,应及时进行预防。凡已 接受过破伤风类毒素免疫注射者,应在受伤后再注射1针类毒素加强免疫,不必注射抗毒素;未接受过类毒素免 疫或免疫史不清者,须注射抗毒素预防,但也应同时开始类毒素预防注射,以获得持久免疫。 【注意事项】(1)本品为液体制品。制品混浊、有摇不散的沉淀、异物或安甑有裂纹、标签不清,过期失效 者均不能使用。安甑打开后应一次用完。 (2) 一次注射须保存详细记录,包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏 试验结果及注射后反应情况、所用抗毒素的生产单位名称及批号等。 (3)注射用具及注射部位应严格消毒。注射器宜专用,如不能专用,用后应彻底洗净处理,最好干烤或高压蒸 汽灭菌。同时注射类毒素时,注射器须分开。 (4)使用抗毒素须特别注意防止过敏反应。注射前必须先做过敏试验并详细询问既往过敏史。凡本人及其直系 亲属曾有支气管哮喘、花粉症、湿疹或血管神经性水肿等病史,或对某种物质过敏,或本人过去曾注射马血清制 剂者,均须特别提防过敏反应的发生。 ①过敏试验:用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍(0. 1ml抗

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