药事管理与法规高频考点(1).pdf

/// 药事管理与法规高频考点 考点 1.健康中国战略的原则 把健康摆在优先发展的战略地位，立足国情，将促进健康的理念融入公 健康优先 共政策制定实施的全过程，加快形成有利于健康的生活方式、生态环境和 经济社会发展模式，实现健康与经济社会良性协调发展 坚持政府主导，发挥市场机制作用，加快关键环节改革步伐，形成具有 改革创新 中国特色、促进全民健康的制度体系 把握健康领域发展规律，坚持预防为主、防治结合、中西医并重，转变服 原则 务模式，构建整合型医疗卫生服务体系，推动健康服务从规模扩张的粗放 科学发展 型发展转变到质量效益提升的绿色集约式发展，推动中医药和西医 药相互补充、协调发展，提升健康服务水平 以农村和基层为重点，推动健康领域基本公共服务均等化，维护基本医疗 公平公正 卫生服务的公益性，逐步缩小城乡、地区、人群间基本健康服务和健 康水平的差异，实现全民健康覆盖，促进社会公平 考点 2.“1+4+2”的医疗保障制度总体改革框架 “1”是力争到 2030 年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补 充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的多层次医疗保障制度体 系。 “4”是健全待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管四个机制。“2” 是完善医药服务供给和医疗保障服务两个支撑。 考点 3.医疗保障制度改革遵循的基本原则 （1）坚持应保尽保、 基本医疗保障依法覆盖全民，坚持尽力而为、量力而行，实事求是确 保障基本 定保障范围和标准 （2）坚持稳健持续、 根据经济发展水平等因素科学确定筹资水平，均衡各方筹资缴费责 防范风险 任，加强统筹共济，防范基金风险 /// （3）坚持促进公平、 提高制度的公平性、协调性，逐步缩小待遇差距，增强普惠性、基础 筑牢底线 性、兜底性保障 （4）坚持治理创新、 发挥市场在资源配置中的决定性作用，不断提高治理社会化、法治化、 提质增效 标准化、智能化水平 （5）坚持系统集成、 强调增强医保、医疗、医药联动改革的协同性，增强医保对医药服务 协同高效 领域的激励约束作用 考点 4.医保药品目录的分类 甲类目录 是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品 是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略 乙类目录 高的药品 考点 5.药品的特殊性 项目 具体内容 专属性 不可互相替代性 两重性 防病治病，不良反应两面性 特殊性 重要性 药品必须符合国家药品标准 时限性 药品均有有效期，一旦有效期到达，即行报废销毁 考点 6.基本药物调整依据 ①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；②我国疾病谱变化；③药品不良反应监测 评价；④国家基本药物应用情况监测和评估；⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价； ⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。 考点 7.不能纳入国家基本药物目录与从基本目录中调出情形 不能纳入国家基本药物目录遴选范围 从国家基本药物目录中调出的情形 ①含有国家濒危野生动植物药材的 ①药品标准被取消的 ②主要用于滋补保健作用，易滥用的 ②国药监部门撤销其药品批准证明文件的 ③非临床治疗首选的 ③发生严重不良反应的；经评估不宜作为国家基本 /// ④因严重不良反应，国药监部门明确 药物使用的