药品包装技术泡罩包装材料.pptxVIP

会计学第1页/共44页一、泡罩包装材料基本知识1、泡罩包装的概念通过真空吸泡（吹泡）或模压成型的泡罩内填充药物后，使用覆盖材料，并通过压力，在一定温度和时间条件下，与成泡基材热合密封，这种包装形式就是泡罩包装。药品的泡罩包装又称水眼泡，简称为PTP（press through packaging）。泡罩包装：片剂、胶囊、栓剂、丸剂等固体制剂的药品。第2页/共44页2、药品泡罩包装的优点：内装物清晰可见铝箔印刷设计新颖独特容易辨认的图案商标说明文字阻隔性好质量轻虽有一定强度，但稍加压力即将其压破；取药便利，携带方便第3页/共44页3、泡罩包装常用材料：（1）PTP铝箔：保护层外侧印刷铝箔层内侧印刷粘合层（2）PVC硬片：采用压延工艺。PVC/PVDC复合硬片 PVC/PE/PVDC复合硬片PVC/PE复合硬片第4页/共44页4、泡罩包装工艺：PVC放卷→预热→吸塑成型（模压成型）→充填药品 ↓ 包装←冲裁←打印（批号、标识）←热合5、泡罩包装设备：（1）全自动铝塑包装机：30×104粒/h（2）自动铝塑包装机（3）半自动铝塑包装机第5页/共44页全自动铝塑包装机采用卧式结构，由机体、放卷部、加热部、成型部、热合部、夹送部、打印部、冲裁部构成。技术参数：冲裁频率：10-40次包材最大宽度：260mm最大生产能力：14400版/h成型面积及深度：240×120×28mm行程可调范围：40-120mm标准板块：80×57mm×4版空气压力：0.4－0.6 MPa用途：胶囊、片剂、注射器 第6页/共44页二、药品包装用铝箔释义：药品包装用铝箔（PTP铝箔），英文为Press Through Packaging，直译“通过压力进行包装”。欧洲表示为Push-through Foil,直译“可打开铝箔”。发展方向：彩色药用PTP铝箔a.保护层b.外层印刷c.铝箔基材d.内侧印刷e.粘合层第7页/共44页药品包装用PTP铝箔的结构：PTP典型结构示意第8页/共44页保护层(OP)作用:（1）保护油墨层不会脱落，提高泡罩时的温度；（2）防止外侧油墨与内侧粘合剂接触，污染药品；（3）防止铝箔表面氧化变质。要求OP保护剂的涂布量达到1±0.5g/m2.粘合层的作用：要求均匀涂布在铝箔上，涂层厚薄一致，涂布量一致。聚氨酯粘合剂（VC粘合剂）涂布量达到4±0.5g/m2.满足泡罩包装的封合质量，即密封性能。铝箔的作用：？？第9页/共44页PTP铝箔的4种形式：（1）保护层(OP)/外层印刷层/铝箔基材(AL)/内侧印刷层/粘合层(VC)（2）保护层(OP)/铝箔基材(AL)/内侧印刷层/粘合层(VC)（3）保护层(OP)/外层印刷层/铝箔基材(AL)/粘合层(VC)（4）保护层(OP)/铝箔基材(AL)/粘合层(VC)第10页/共44页产品：（按印刷方式）（1）素箔(无印刷)（2）印字箔(单面印刷，双面印刷，单色印刷，双色印刷，多色印刷)（3）彩箔(单面金色，双面金色，绿底色，各种彩色底色)（4）防伪(隐形文字，图案，正反面对印)第11页/共44页生产工艺及其设备：原材料：原箔（工业用硬质铝箔，纯度99％的电解铝）油墨：凹版印刷油墨，金属油墨保护剂：粘合剂：聚氨酯热封胶，具有良好热敏性以及与基材的相容性。30万级洁净区质量控制铝箔印刷涂布裁切OP/VC剂搅拌/调色内包装稀释溶剂质量控制油墨外包装搅拌/调色稀释溶剂入库第12页/共44页PTP铝箔生产工艺流程：预冷却部烘干固化部冷却部冷却部干燥部印刷部印刷部涂布部收卷部放卷部第13页/共44页凹版印刷涂布机工作原理：测长部剪切部收卷部放卷部第14页/共44页分切机的工作原理：第15页/共44页PTP生产实景：第16页/共44页设备：?XDTB-700E型药用铝箔印刷涂布机 第17页/共44页PTP生产现场要求：厂房：30万级以上净化车间，整洁的厂区环境。厂房内表面使用平整光滑、接口严密、无颗粒脱落、耐清洗消毒的材料。墙壁与地面交界处形成弧形，以减少灰尘聚积和便于清洁。厂房内部应与生产安排合理。第18页/共44页生产管理：人流：进口→更鞋区→更衣区→风淋区→人流通道→机台物流：原料区→印刷涂布区→成品分切区→外包装成品区第19页/共44页药品包装用铝箔技术要求及检测要求：GB/T12255-1990YB药品包装用铝箔》检测：（1）PTP铝箔外观（2）PTP铝箔宽度、厚度：宽度误差±0.5mm，厚度误差3μm。第20页/共44页（3）PTP铝箔的针孔度0.1～0.3mm的针孔，小于1个/m2. 仪器：针孔台（4）保护层耐热性仪器：热封仪方法：在2kg压力、200℃、1s条件下，加热加压，考察印刷图文是否有明显脱落。（5）胶粘剂涂布量检测仪器：模切仪器、高精度天平（0.0001g）100×1