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Quality Satisfy;
ISO 9000:2000
质量管理体系 基础和术语;
§3-1 2000版ISO 9000族标准
原理和术语修订变化概况;
一、原理及术语标准结构的修订变化
二、原理和术语标准中术语的增减及变化的特征:
1、进一步完善
2、涵盖面更宽
3、语言更加简洁和通俗易懂
4、易于理解
三、修订后原理及术语标准的目的和用途
;
§3-2 术语概念理解与
使用方法和几个基本术语;一、理解和使用方法
(一)词条内容和替代规则
1、表述方法
2、替代规则
(二)属种关系
(三)从属关系
(四)关联关系;(一)质量(3.1.1):
一组固有特性满足要求的程度;特性(3.5.1):可区分的特征
注:有各种类别的特性,如:
物理的(如:机械的、电的、化学的或生物的特性)
感官的(嗅觉、触觉、味觉、听觉、视觉)
行为的(如:礼貌、诚实、正直)
时间的(如:准时性、可靠性、可用性)
人体工效的(如:生理的特性或有关人身安全的特性)
功能的(如:飞机的最高速度) ;(二)过程(3.4.1)
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。
注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。
注3:对形成的产是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。;(三)产品(3.4.2)
过程的结果
注1:有下述四种通用的产品类别:
--服务(如运输);
--软件(如计算机程序、字典);
--硬件 (如发动机机械零件);
--流程性材料(润滑油)。……
注2:服务通常是无形的并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。……;(四)质量管理体系(3.2.3)
在质量方面指挥和控制组织
的管理体系;(五)合格(3.6.1)
满足要求;(六)要求(3.1.2)
明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望
注1:“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的
惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不
言而喻的。
注2:特定要求可使用修饰词表示,如产品要求、
质量管理要求、顾客要求。
注3:规定要求是经明示的要求,如在文件中阐明。
注4:要求可由不同的相关方提出。;
§3-3 质量管理体系基础;一、理论说明
(一)目的
1、分析顾客的要求,提供满足顾客要求的产品
2、向顾客和其他相关方提供信任
3、提供持续改进的框架并改进业绩
4、为质量管理提供系统的方法
(二)研究对象
1、建立质量方针和质量目标
2、识别、确定、实现和管理为达到这些目标的活动或过程的系统
(三)研究内容
质量管理的系统方法;(四)基本原理、八项质量管理原则和标准的关系;二、质量管理体系要求与产品要求
(一)体系要求
ISO 9001:2000标准规定了质量管理体系要求。
(二)体系要求的目的
1、证实能力
2、通过体系的有效运用,达到顾客满意
(三)体系要求的适用范围
适用于 所有行业或经济领域中的组织;(四)产品要求
1、顾客提出或规定
2、组织通过预测顾客的要求规定
3、法规规定
(五)表现方法
1、技术规范或过程标准
2、产品标准
3、协议或合同
4、法律、法规
(六)ISO 9001标准是对产品技术要求的补充
1、产品要求和体系要求互为补充
2、通过满足体系要求可实现“以顾客为中心”的目标;三、质量管理体系方法
(一)目的
为组织致力于质量管理,建立相应的管理体系,实现方针和目标。
(二)作用
1、增强过程能力,提高产品质量,使顾客建立信任
2、为组织持续改进提供基础
3、增进顾客和相关方满意,使组织获得成功;(三)逻辑步骤
1、确定顾客需求和期望
2、建立方针和目标
3、确定过程和职责
4、确定和提供资源
5、规定测量方法
6、应用方法、确定过程的有效性和效率
7、确定防止不合格并消除产生原因的措施
8、建立和应用持续改进的过程;四、过程方法
(一)概念
1、过程—使用资源将输入转化成输出的活动或一
组活动。
2、过程方法—组织系统地识别并管理组织内使
用的过程, 特别是这些过程之间的相互作用。
(二)意义
1、提供识别每一过程的基本原则和方法
2、对过程之间的关联和相互关系的研究提出了
指导方法
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