ISO9000现场审核要素培训-课件.ppt

Quality Satisfy;第七章;1 介绍被审核方的基本情况 2 介绍审核计划，审核目的、范围 3 介绍产品的工艺流程、关键工序等 4 介绍预访问和文件初审的情况以及现场需对文件进行验证的重点 5 分发现场审核使用的有关资料和记录表格等 预备会由审核组在现场审核前召开;适当时，应与被审核方的管理者或相关部门负责人举行首次会议。目的是： a)评审审核计划 b)提供审核活动如何进行的简要概述 c)确认沟通渠道 d)提供被审核方询问疑问的机会 小型组织内部审核时，首次会议可简单地沟通所实施的审核并解释审核的性质 会议应是正式的，并应保存出席记录;议程包括： a) 人员介绍 b) 确认审核目的、范围和准则 c) 确认审核时间表和其他与被审核方有关的安排，包括各种会议和变更 d) 实施审核的方法和程序，说明审核是抽样调查活动 e) 确认双方沟通联系方式 f) 确认所使用的语言 ; g) 确认被审核方将保持审核进程的信息 h) 确认审核组需使用的资源和设施 I) 确认与保密有关的事项 j) 确认有关的工作安全性、突然事件和对审核组的安全程序 k) 确认向导 l) 报告的方法 m)有关审核可能终止的条件的信息 n) 任何上诉的信息 ;请领导作简短发言 需注意的事项： 准时 控制会议时间，一般不超过30分钟 完成预定的事项 审核员的仪表 由审核组长主持会议 ;a) 建立联系并适时会见 b) 对组织或场所的特殊部分安排访问 c) 确保知道有关安全设备和安全手续的规则并不妨碍审核组成员 d) 作为被审核方的代表目击审核 e) 对审核员的请求，给予澄清或在收集正确的信息方面给予帮助;审核组应定期地交换意见，以交流信息、评估审核进程，需要时调整计划和人员安排 发现重大问题（如安全、环境或质量）应及时报告给被审核方，适当时，报告给审核委托人 当难以达到审核目的，组长应向委托人和被审核方报告，以确定适当的措施 需改变审核范围时，应评审并经委托人批准，适当时应经被审核方批准;主要内容有 1 审核员口头报告当天审核的进展情况和发现的问题 2 组长进行简要总结，指出注意事项 3 请陪同人员或被审核方确认和澄清任何含糊的问题 4 征求被审核方的意见，必要时调整审核计划 5 强调不符合项报告将以书面形式提交 6 如果出现了足以导致审核中止的情况，在小结会上应向被审核方通报并予以商定 ; 对收集的审核证据应进行评价 评价方法：与审核准则比较，得出审核发现 审核发现：符合或不符合之处 评审审核发现：确认获得的审核证据正确，并且不符合被理解 ;报告符合性，简要地说明审核的场所、职能、过程或要求。每个符合的审核发现和它们的支持证据应予以记录 报告不符合，并进行分类。每个不符合的审核发现和它们的支持证据应予以记录 不符合需与被审核方代表进行评价、确认 出现分歧时，应予解决，未解决应予记录;不合格（不符合）： 未满足要求 （ISO9000：2000 3.6.2） 不符合项 -- 未满足要求的项目，可表现在QMS的各个方面 例：文件、产品、设备、活动、人员、过程、环境等 确定不符合项的原则： -- 以审核证据为基础 -- 证据是审核员亲自收集的 -- 判断的依据是审核准则;严重不符合项： --与QMS标准要求严重不符合 --过程控制能力低，产品质量低劣 --可以产生严重后果或已有严重的后果 --一般不符合项数量太多，且集中在某一过程/区域 一般不符合项： --明显不符合规定要求 --对产品质量特性有直接影响 --文件之间不协调，甚至相互矛盾;观察项：可能构成不符合项或潜在不符合项 --证据稍不充分 --尚未构成不符合项，但其趋势可能成为不符合项 --孤立、偶发的问题 观察项≠不符合项，必要时应形成报告，提醒注意; 被审核的部门(区域)或过程(活动) 审核员 陪同人员 日期 不符合项事实描述 不符合项判断与结论 不符合项种类或程度 被审核方对不符合项的确认 产生不符合项的原因分析 纠正措施与完成时间 纠正措施实施情况的验证记录;语言简洁、准确，易于理解。尽量使用被审核方的术语 事实清楚：有必要的细节，如文件号、合同号、记录的编号、产品批号等，以便于追溯 不涉及具体人员的姓名，只描述职位 仅描述客观事实，不分析、评判 结论明确，并与标准的具体条款号相对应 经审核组评审、组长批准;末次会议前审核组内沟通，商讨： a) 按审核目的的要求，评审审核发现和其他的适当信息 b) 充分考虑审