晋中超低温冷冻存储设备项目可行性研究报告_参考范文.docx

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2023-02-03 发布于中国
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泓域咨询/晋中超低温冷冻存储设备项目可行性研究报告报告说明我国医疗器械行业发展迅速，监管部门对医疗器械注册人、备案人的产品研发、生产、销售和售后的全生命周期的管理也日益完善。按照风险程度进行分类分级管理的要求，医疗器械产品上市前主要包括医疗器械生产企业注册和备案、医疗器械生产许可、医疗器械经营企业的许可或备案等。一般来说，医疗器械新开办企业的生产和销售，从企业取得营业资质到产品的立项、研发、注册批准，再生产许可、产品投放市场，整个周期需要1-2年的时间，医疗器械产品取得上市资质耗时较长，市场准入门槛相对较高。根据谨慎财务估算，项目总投资29372.82万元，其中：建设投资23639.09