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PD-L1抑制剂治疗小细胞肺癌的有效性和 安全性分析 摘要:背景 以PD-L1抑制剂为主的免疫治疗为小细胞肺癌(small cell lung cancer, SCLC)患者带来了希望,但其在真实世 界中应用的数据相对匮乏 。目的分析SCLC患者接受PD-L1抑制剂治疗的有效性和安全性 ，探索疗效相关影响因素。 方法 回顾性分析解放军总医院第一医学中心2018年1月1日-2021年6月30日收治的经PD-L1抑制剂治疗的SCLC患 者的临床资料 ，患者均接受过PD-L1抑制剂阿替利珠单抗(1 200 mg静脉滴注 ,1次/3周)或度伐利尤单抗(1 500 mg静脉滴 注 ，1次/3周)的规范治疗 。使用单因素和多因素Cox回归分析不同因素与预后的关系，使用Kaplan-Meier生存曲线分析 不同因素对患者生存的影响 。结果 共有100例患者纳入研究 ，其中男性87例 ，女性13例 。中位年龄61.0岁 。局限期 (limited stag ，LS) 31 例 ，广泛期(extensiv stag ，ES) 69 例 。100 例患者中 ，疗效评价为完全缓解(complet respons ，CR) 1 例 ，部分缓解(partial respons ，PR) 69 例 ，疾病稳定(stabl diseas ，SD) 24 例 ，疾病进展(progressiv diseas ，PD) 6 例 。中位 无进展生存时间(progression-fr survival ，PFS) 5.2 个月。多因素 Cox 回归分析提示 ECOG PS 0 分(95% CI： 0.011 - 0.219, PC0.001) 、局限期 (95% CI： 0.223 - 0.976, P=0.043)和一线即接受 PD-L1 抑制剂治疗 (95% CI： 0.111 - 0.652, P=0.004)与患 者较长PFS相关 。接受免疫联合化疗的患者相比接受免疫单药 (95% CI： 0.041 - 0.892, P=0.035)和免疫联合抗血管治疗 (95% CI： 0.035 ~ 0.575 ,P=0.006)的患者PFS更长 。安全性方面 ，一般不良反应发生率W35% ,多为白细胞计数减低、恶心、 呕吐和肝功能异常等 。免疫相关不良反应发生率＜10% ,为肺炎、甲状腺功能减低和皮疹等 。3级及以上不良反应中 ，一般不 良反应发生率W 13% ,免疫相关不良反应发生率W2% ；尚未发生死亡相关不良事件 。结论 以PD-L1抑制剂为主的免疫治 疗对SCLC是一种有前景的治疗方式 ，其有效性和安全性较高,耐受性较好 。推荐尽早一线采用免疫联合化疗方式治疗 SCLC 。初步分析发现SCLC的多种组合治疗方式中 ，免疫联合抗血管治疗劣于免疫联合化疗 ，而免疫+化疗+抗血管治疗不 优于免疫联合化疗。 关键词 ：小细胞肺癌;PD-L1抑制剂 ；免疫治疗;无进展生存时间;安全性 Effectiveness and safety of PD-L1 inhibitors in treatment of small cell lung cancer ZHANG Li1-2, SHAO Jiakang2-3, YAN Wenji2, ZHOU Yuxin2-3, JIA Guh 4, ZHAO Weihong2, AN Guangyu1-5 1 Capital Medical University, Beijing 100069, China; 2 Department of Oncology, th First Medical Center, Chines PLA General Hospital, Beijing 100853, China; 3 Chines PLA Medical School, Beijing 100853, China; 4 Medical Colleg of Nankai University, Tianjin 300071, China; 5 Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University, Beijing 100020, China Corresponding authors: ZHAO Weihong. Email: zhaowh0818@163.com; AN Guangyu. Email: anguangyu@ Abstract: Background As a key strategy for i