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精品文档 《药剂学》命题作业 处方： 维生素 C 104 g 依地酸二钠 0.05 g 碳酸氢钠 49 g 亚硫酸氢钠 2 g 注射用水加到 1000 m1 作业要求： （1）上述处方分别适合制备成哪一种剂型？ （2）分析处方，拟定制备方法，并指出注意事项？ 解答： 1.根据上述处方适合制作成维生素 C 注射液。 2.制作方法：量取处方量 80%的注射用水，通过二氧化 碳饱和，加入依地酸二钠、维生素 C 使溶解，分次缓缓加入 碳酸氢钠，搅拌均匀，调节药液 PH5.8-6.2，添加二氧化碳 饱和的注射用水至足量，然后将溶液倒入 G3 垂熔玻璃漏斗 进行过滤，并从滤器上不足注射用水至全量，灌封与 2.0ml 安瓿瓶中，放入沸水中灭菌，然后将灭菌的注射液放入 10g/ml 的亚甲蓝溶液中捡漏，并剔除废品。 3.注意事项：维生素 C 注射液的制备应考虑如何延缓药 物的氧化分解，以提高已提高制剂的稳定性。维生素 c 的氧 化过程常常会受到溶液的 PH 值、空气中的重离子和加热时 . 精品文档 间，（如加热溶解与灭菌时间）等因素的影响，通常延缓药 物氧化分解可以采用一下措施： （1）除氧。溶液中的氧和安瓿瓶空间的残余氧对药物 稳定性影响很大，应设法排除。 （2）加抗氧剂。常用于偏酸性水溶液的抗氧剂为亚硫 酸氢钠、亚硫酸钠、焦亚硫酸钠等，用量一般为 1-2g/l。 （3）调节ph值。PH影响药物稳定性，一般调节溶液的 PH，除增加药物的稳定性外，还要兼顾到药物的溶解度与刺 激性。 （4）加金属离子螯合剂。微量的金属离子如Fe2+、Cu2+ 等对维生素C在水中的氧化分解有显著的催化作用，故维生 素C注射液可加入依地酸二钠螯合剂中的金属离子，以增加 稳定性。 .