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- 约 42页
- 2023-02-08 发布于上海
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会计学;目 录;前 言 (1);前 言 (2);适用对象 (1);传统标准治疗失败的定义;患者目前病情活动:
以多关节型为例, 患者现有≥5个关节肿胀, 且有≥3个关节活动受限伴或不伴关节疼痛/压痛
尤其要重视有预后不良因素的患者,即颈椎受累、髋关节炎、RF或抗环瓜氨酸多肽抗体(抗CCP抗体)阳性、影像学损害(骨侵蚀或关节腔狭窄)。;除了难治性、活动性多关节受累的JIA之外,关节炎症状明显的其他类型JIA患者也可酌情考虑使用益赛普
附着点炎相关关节炎(ERA)
伴有骶髂关节炎的任一亚型JIA
持续少关节型JIA
全身型JIA(SoJIA)关节炎症状明显者
可与甲氨蝶呤(MTX)等其它药物联合使用;;有败血症或有败血症风险
伴有严重感染性疾病
既往有脱髓鞘综合征病史或多发性硬化症史
有充血性心力衰竭
有恶性肿瘤或癌前病变
有原发免疫缺陷病或严重继发性免疫缺陷病未纠正的患者
对药物成分过敏者;推荐剂量为益赛普0.8 mg/kg/周,分1~2次皮下注射
也可考虑以下用法,每2周总剂量 1.6 mg/kg,分3次皮下注射
已有文献提示,每周1次皮下注射0.8 mg/kg与一周总量分成两次注射的临床疗效类似
每周总量不应超过50mg;建议定期疗效评估。
对于多关节受累的JIA患者,建议采用
儿科用ACR疗效标准(ACR Pedi 30/50/70),包括6项
即医生对疾病的总体评估
病人或病人父母对病情的总体评估
儿童健康评估问卷(CHAQ)
活动性炎性关节计数
活动受限关节计数
血沉或C反应蛋白;治疗改善的定义:与治疗前相比, 6项核心指标中至少有3项有≥30%的改善,而且其余的任一指标均不能有超过30%的加重(此即ACR Pedi 30疗效)
病情复发的定义是:与获得改善时相比,6项核心指标中至少有3项有≥30%的加重,而且其余的任一指标均不能有超过30%的改善
除了上述评估标准,DAS28也可用于多关节受累JIA病情与疗效评估;推荐Wallace等提出的标准, 它定义了病情不活动(ID)、用药维持的临床缓解(CRM)以及不用药物维持的临床缓解(CR)
适用于少关节型、多关节型以及有关节受累的全身型JIA;病情不活动(ID)的定义是
无活动性关节炎
无发热、皮疹、浆膜炎、脾肿大,也无继发于JIA的广泛性淋巴结肿大
无活动性葡萄膜炎
血沉或C反应蛋白恢复正常
医生对疾病的总体评估为病情不活动
如果用药物能维持ID至少6个月,则判定该患者达到CRM。达到CR则要求不用任何药物能维持ID至少12个月;在达到ID之前,建议随访至少每个月一次。病情稳定后,每3个月随访1次。受累关节X线摄片应每年1次。
目前TNF拮抗剂是否抑制JIA患者骨破坏的相关证据较少
一项意大利注册登记研究显示,共计40例JIA患者接受依那西普治疗12个月后的手足放射学评分显著优于治疗前
;建议按照标准剂量治疗至少3个月
如果3个月内未达到ACR Pedi 30疗效,不建议停药
如果连续治疗6个月仍未实现ACR Pedi 30疗效,则可判为治疗无效而停用依那西普;出现药物相关严重不良反应
包括活动性结核病在内的严重感染、严重的病毒感染、HBsAg阳性且HBV出现复制或肝功能异常(ALT或AST水平升高超过正常上限≥2倍)、心力衰竭、肿瘤、脱髓鞘综合征、狼疮样综合征等
治疗失败
临床缓解后停药:目前尚缺乏统一的标准;目前尚无依那西普联合传统DMARDs治疗JIA的随机对照临床试验
德国一项注册登记数据分析显示,JIA患者接受依那西普联合MTX治疗12个月时的ACR pedi 70达标率(62%),显著高于单用依那西普的JIA患者(45%);除了仔细体检,询问相关既往史,用药前需要完善以下检查
血常规、尿常规、肝肾功能、关节X片、胸部X片(可疑时行CT检查)、PPD皮试、HBV/HCV病毒指标、超声心动图等;药物安全性及防治建议;较常见,包括红斑、瘙痒、疼痛和肿胀等,发生率约为28~39%
大多为轻至中度,通常无需停药
必要时对症处理,例如抗组胺药物或局部糖皮质激素
随着疗程延长,发生频率减少;开始治疗之前,仔细询问病史、严格体检及胸部影像学检查排除活动性结核
潜伏感染患者的筛查,可考虑进行T-Spot检查, 适用人群是PPD皮试阳性或临床不能排除活动性结核病的患者
活动性结核病患者禁用依那西普;活动性结核病首先接受标准抗结核充分治疗后,权衡利弊, 谨慎使用依那西普
既往有结核病史, 已接受治疗, 目前无临床活动证据, 无需预防性抗结核治疗, 可以应用, 需密切随访;既往结核未经足量治疗或高度怀疑结核潜伏感染或低度活动的患者, 建议行预防性抗结核治疗
依那西普使用过程中发生结核病, 应立即停用,并启动抗结核标准治疗
依那西普治疗中及停用后6~12个月内, 应每3个月随
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