新GSP对药品冷链物流管理的规定.pptxVIP

会计学1 我国目前医药冷链物流管理现状与发展第1页/共17页 我国药品冷链管理现状药品冷链管理法律法规不完善药品冷链管理标准缺失冷链药品生产、流通、使用环节衔接存在管理真空企业冷链控制意识不强冷链管理技术落后冷链管理人才缺乏冷链药品质量问题严重第2页/共17页 药品冷链管理的突出问题冷链药品储存、运输“断链”现象严重药品生产、流通企业冷链设施不足冷链技术应用落后血液制品、疫苗质量事故频发冷链药品监管措施缺乏第3页/共17页 药品冷链管理目标完善药品冷链管理法律法规制定严密科学的冷链强制标准全面提升冷链设施条件全面推进先进技术应用强化冷链监督措施及要求扶持药品专业冷链物流发展第4页/共17页 药品冷链管理内容冷链储存、运输、监控设备冷链收货验收管理冷链储存管理冷链出库管理冷链运输管理冷藏药品的退货管理第5页/共17页 基本要求企业经营冷藏及冷冻药品的，应在收货、验收、储存、养护、发货、配送、运输等物流环节实行严格的、不间断冷链控制管理根据药品的储存特性，采用专有的技术和设施，以确保药品质量的稳定、有效第6页/共17页 管理职责应配备专人对冷库的运行进行监测和保障设置专人负责冷链药品的收、发货工作质量管理部门负责对冷库管理进行监督和指导第7页/共17页 药品冷藏储存设备库房数量及面积应与所经营品种的规模相适应；冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温湿度状况以及报警的设备，配有备用发电