工业工程现场改善宝典：7FMEA潜在失效模式与后果分析.pdf

第七章第七章 失效模式与效用分析 第一节 FMEA 的定义 一. FMEA 的定义 FMEA 是一种工程技术及方法， 用以定义、确认及消除产品在系统、设计、制程及服 务,在顾客还没有察觉以前“可知的”或“潜在的”失效、问题、错误等等。简而言之，就是用工 程方法预防失效或错误的发生。 FMEA 的方法是利用历史数据，针对“相似产品相似产品”之设计、制程、可靠度、售后使用及其 它可取之资讯，加以定义或预测失效，并拟定预防措施并验证其达到的效果。 使用FMEA 并不意味这种方法比其它手法更好，若历史数据越充足而准确，FMEA 才 能更有效果。一个良好的FMEA 必需具备: (1)确认已知及潜在失效模式 (2)确认每一失效模式的效应和原因 (3)风险优先评估(严重度、发生频率、及难检度) (4)提供问题跟催及改正行动 二. 使用FMEA 的5 个时机 (1)一般的原则, FMEA, FMEA 之使用要越早越好，如此才能消除或减少设计错误的发生. (2)当设计新的系统、产品、零件、制程、设备时，在作概念设计或草图时即可开始 作FMEA. (3)当系统、产品、零件、制程、设备有变更时. (4)当现有的系统、产品、零件、制程、设备有新的应用时. (5)当现有的系统、产品、零件、制程、设备被考虑要改善时 第二节 FMEA 的分类 一. FMEA. FMEA 的分类简述 种类 说明 举例 系 统 组 装 针对产品内子系统互相组合搭配后可能产生之失 系统间电子资料传输 FMEA 效进行FMEA 互相干扰 设计FMEA 针对产品本身因设计不当后可能产生之失效进行 正常行程中端子塑性 FMEA 变形 制程FMEA 针对产品因制造流程不当后可能产生之失效进行 工站顺序错误造成正 FMEA, 或制造工艺不当后可能产生之失效进行 位度不佳 设备FMEA 针对制程中设备之设计或使用不当后可能产生之 铆合时产生镀层刮伤 失效进行FMEA 管理FMEA 针对产品开发或生产管理 (非工程问题)不当后可 标示上漏打客户料号 能产生之失效进行FMEA 二. DFMEA(设计失效模式与效用分析)的介绍 1. 定义 设计FMEA 定义: 设计失效模式、效应与关键性分析是属于在概念定义到设计定型整 个研究发展过程中的一项实质的设计机能个研究发展过程中的一项实质的设计机能. 为求达到其效益, 设计FMEA 必须配合设计发展之程序反覆执行. 设计FMEA 涵盖内容包括: 产品设计FMEA、制造设计:即开模或SOP 等设计FMEA. 在设计FMEA 中, 预估产品在设计上可能发生的缺点; 衡量该项缺点可能造成的影响, 并拟定为防止或检测该项目缺点应改善的设计控制, 并推动其标准化作业. 2. DFMEA 的团队组成 DFMEA (Design) 的成员 Chairperson * Program Manager (PM) 项目经理 * Electronic Engineer (EE) 电子工程师 * Mechanical Engineer (ME) 机械工程师 * Quality Engineer (QE) 质量工程师 * Quality Engineer (QA) 品质工程师 * Manufacturing (MES)