疫苗制备与检定技术.pptxVIP

第01节 疫苗概述;2.佐剂：能够提高抗原刺激机体产生免疫应答反应的物质。同时应无毒、安全，在非冷藏条件下稳定。 3.防腐剂：目前，灭活疫苗一般应添加防腐剂，如硫柳汞、叠氮钠等。研制无防腐剂疫苗是未来的趋势。 4.稳定剂：又称保护剂，保持抗原结构的稳定或活微生物的活力。如冻干疫苗中的乳糖、明胶、山梨醇等。 5.灭活剂及其他相关成分：甲醛是常用灭活剂。其他成分如缓冲液等。;四、疫苗的种类; 根据病毒性疫苗的制备工艺、有效成分及发展过程，可将疫苗分为以下6种： （一）同源组织脏器苗 （二）细胞（鸡胚）培养疫苗 （三）亚单位或合成肽疫苗 （四）基因工程疫苗 （五）遗传重组疫苗 （六）DNA疫苗;（一）同源组织脏器苗 ;（二）细胞（鸡胚）培养疫苗 ;（三）亚单位或合成肽疫苗 ;（五）遗传重组疫苗 ;第02节 疫苗制造基本程序;生物制品菌(毒、虫)种：;;菌、毒种应符合以下4个标准： ;选为强毒的菌、毒种应做以下工作： ;菌毒种的管理: 三级管理模式：原始种子批、主种子批和工作种子批。;第04节 灭活剂、免疫佐剂和保护剂;(一)甲醛溶液 (Formaldehyde solution) ;无囊膜的二十 面体对称病毒;灭活用甲醛浓度：;（二）烷化剂 (alkylating agent);烷化剂的灭活机制：;第21页/共50页;石炭酸：苯的一部分被酚取代的化合物。 灭活机制：使微生物的蛋白质变性，或抑制微生物的特异酶系统，使其失去活性。 制备疫苗时的用量：0.3%～0.5%。;（四）结晶紫 (crystal violet);筛选灭活剂的基本原则：;1）灭活剂的特异性 2）微生物种类与特性 3）灭活剂浓度 4）灭活温度 5）灭活时间 6）酸碱度 7）有机物的存在;复习思考题：;二、免疫佐剂;按物理性质;铝盐类 油水乳剂 蜂胶 免疫刺激复合物 脂质体 其它;非颗粒性佐剂：;铝盐类佐剂 蜂胶佐剂 油水乳剂;常规佐剂1：铝盐类佐剂;常规佐剂2：蜂胶(propolis);免疫刺激复合物 细胞因子类 CpG DNA;免疫刺激复合物：Immunostimulating complex, ISCOM;细胞因子类佐剂：;CpG DNA：;复习思考题：;三、保护剂或稳定剂;5%蔗糖(乳糖)脱脂乳保护剂 明胶蔗糖保护剂 聚乙烯吡咯烷酮乳糖保护剂 SPGA保??剂;5%蔗糖(乳糖)脱脂乳保护剂：;聚乙烯吡咯烷酮乳糖保护剂：;国产与进口保护剂的差距;保护剂原料从不同角度分类;冻干保护剂按化学性质分类;冻干保护剂的基本组成;影响保护剂保护功能的因素：;最佳保护剂的选择试验：;复习思考题：;感谢您的观看！;内容总结