制药企业GMP自检培训物料及生产系统.pptxVIP

GMP现场检查缺陷汇总（中国医药报1000多家缺陷项目）;制药企业GMP自检培训-----物料及生产管理系统;制药企业GMP自检培训-----物料及生产管理系统;制药企业GMP自检培训-----物料及生产管理系统;制药企业GMP自检培训-----物料及生产管理系统;制药企业GMP自检培训-----物料及生产管理系统;一.建立健全质量保证体系;一、建立健全质量保证体系;一、建立健全质量保证体系;一、建立健全质量保证体系;一、建立健全质量保证体系;一.建立健全质量保证体系;一.建立健全质量保证体系;一.建立健全质量保证体系;一.建立健全质量保证体系; 一.建立健全质量保证体系 （七）文件控制系统 文件系统 管理标准（MS） 技术标准（TS) 操作标准（OS） 验证文件（V） 批记录生产(BPR) 检验记录 质量管理记录 操作维修保养记录 销售记录 有关单、卡、证、帐 其它记录; 一.建立健全质量保证体系： （七）文件控制系统 新文件产生流程图 ;一.建立健全质量保证体系： （七）文件控制系统 现行文件的修订流程图 ;一.建立健全质量保证体系： （七）文件控制系统 工艺规程修订流程图 ;一.建立健全质量保证体系： （八）验证管理控制系统 验证的组织机构 . 设施、设备验证 清洁、消毒验证 计量器具校验验证 工艺验证 产品验证; 一.建立健全质量保证体系： （八）验证管理控制系统 验证实施流程图 ;一.建立健全质量保证系统;一.建立健全质量保证体系：;制药企业GMP自检培训-----物料及生产管理系统;制药企业GMP自检培训-----物料及生产管理系统;制药企业GMP自检培训-----物料及生产管理系统;二.物料管理系统自检;二.物料管理系统自检;二.物料管理系统自检 物料GMP管理流程 ;二.物料管理系统自检 物料管