小容量注射剂生产设备的使用维护(1).pptx

概述;生产工艺;工序质量控制点;工序质量控制点;主要设备;气水喷射式安瓿洗瓶机;主要设备;洗瓶设备;立式超声波安瓿洗瓶机是目前制药行业最常用于安瓿洗、烘、灌、封联动线的安瓿洗瓶设备，破瓶率低。;设备结构;进瓶网带部件;超声波清洗部件;蛟龙提升部件;水气冲洗部件;出瓶部件;水气循环系统;瓶子由输瓶网带输送到走瓶板上，喷淋槽对瓶子喷水，瓶子下滑到超声波换能器表面，利用超声波“空化”作用所产生的机械摩擦力，清除瓶内外粘附较牢固的物质。 瓶子超声波清洗后由绞龙提升部件中的拨块托出水箱与机械手交接，机械手夹持瓶子由转盘带动旋转，同时翻转过来（瓶口朝下），六组喷针由摆动架带动往复跟踪随机械手转动的瓶子，跟踪过程中喷针深入瓶口，对瓶内进行水气交替喷射清洗，外喷1对瓶外壁喷循环水，外喷2对瓶外壁喷洁净的压缩空气，至此完成整个清洗过程。;1．检查减速箱内油平面是否符合要求。 2．检查气、水管路、电路连接是否符合要求。 3．检查水、气的供应情况是否正常。 4．将清洗好的滤芯装入过滤器罩内，并检查滤罩及各管路接头是否紧牢。 5．插好超声波清洗箱溢水管，插好储水箱溢水管，注意密封圈是否完整。 6．打开注射用水进入超声波清洗箱的阀门，给超声波清洗箱注水，超声波清洗箱注满水后，水将自动溢入储水箱内，储水箱满后关闭阀门。;1．打开电器箱后端主开关，主电源接通，红色信号灯亮。 2．开启加热按钮，储水箱自动加热，并将水温恒定在50℃～60℃。 3．打开注射用水控制阀，调节使压力监测装置显示压力在0.2MPa～0.3MPa范围内。 4．调节压缩空气过滤器前调压器，使其输出压力为0.3MPa。 5．开启循环水泵，将循环水过滤罩顶上的排气阀打开，将里面的空气排尽。 6．水泵启动时储水箱水位下降，打开注射用水阀门，将储水箱、超声波水箱补满水。 7．打开循环水控制阀，调节使压力监测装置显示压力在0.2MPa～0.3MPa范围内。 8．打开喷淋水控制阀，并使其阀门保持适当开度（以能将空瓶注满水为准）。 9．启动超声波；启动输瓶网带。 10．将“调速旋钮”逆时针旋至最小；顺时针旋转“调速旋钮”，慢慢设定主机速度值到与容器规格相适应的位置。 11．正式生产时，选择“自动运行”，设备处自动运行状态。 12．主机停止，水箱加热停止，水泵、超声波、输瓶网带停止运行，关闭压缩空气及注射用水供给阀，关闭主电源开关，按设备清洁规程做好清洁卫生。;1．水泵禁止在无水状态下运转； 2．加热器、超声波禁止在水池无水状态下通电，否则会迅速损坏； 3．PLC和变频器须保证无油、水、铁屑、灰尘、污物进入，全部进出口端子务必接牢。;1．每日须对设备进行清洗，将水槽水放尽，清除玻璃渣。 2．按使用说明书对设备进行加油润滑。 3．超声波发生器、加热器严禁无水时启动。 4．水泵禁止长时间干运转。 5．定期检查、紧固松动的连接件。 6．严格遵守立式超声波洗瓶机的清洁消毒规程和维护保养规程。;常见故障及排除方法;配液设备;配液：系指将原料、溶剂、附加剂等按操作规程制成体积、浓度等符合质量标准要求的药液的操作过程。 工艺流程：;浓配罐;设备结构;设备结构;设备结构;1．检查确认设备已清洁消毒待用。 2．检查确认各连接管密封完好，确保各管道无跑冒漏等现象。 3．检查确认各阀门开启正常。 4．检查各泵的电路连接，确保各泵的电机电路连接正常，防止反转、缺相等故障发生。 5．检查各仪表的安装状态，确保各仪表按照规范进行安装，量程符合生产要求，且各仪表均在校定有效期内使用。 6．检查确认各控制部分正常。 7．检查呼吸器阀门已处于开启状态。;1．打开进料阀进料，至适量后关闭进料阀。 2．如需加热或冷却，开启夹套蒸气或冷冻水进口和出口，通过夹套对料液进行加热或冷却处理，观察温度表，达到工艺要求的温度后，关闭换热系统进出口阀门。 3．运行中时刻注意换热系统的温度表、压力表的变化，避免超压超温现象。 4．搅拌适时后关停搅拌器。 5．开启出料阀和输料泵经管道过滤，排料送出。 6．出料完毕，关闭出料阀和输料泵。 7．关闭配电箱总电源，按设备清洁消毒规程进行清洗、消毒。;1．本机组须在电源安全情况下进行开机。 2．安全阀的压力设定不得超过规定的工作压力。 3．设备使用期间，严禁打开手孔及各连接管。 4．本机组各管道连接为卡盘式结构，如使用过程中有漏液跑气现象，应及时更换其密封圈。 5．清洗时，忌用水冲洗仪表、减速机部位。;1．每个生产周期结束后，应对设备进行彻底清洁。 2．根据生产频率，定期检查设备，是否有密封垫损坏、泄漏、螺丝松动及其他潜在可能影响产品质量的因素，及时做好检查记录。 3．定期检查搅拌器运转情况及机械密封情况，发现有异常噪音，磨损等情况应及时进行修理。 4．定期对搅拌器减速机运转情况进行检查，减速机润滑油不足时应立即补充