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SOP 文件
生效日期： 文件编号：
题目：
复审期至： 研发部经理岗位职责 页码：1/2
起草： 日期： 部门审核： 日期：
质量部审核： 日期： 批准： 日期：
分发部门：质量部、行政部、研发部
1. 目的
明确研发部经理在生产质量管理活动中的职责，特建立本职责。
2. 范围
适用于本公司研发部经理岗位。
3. 职责
3.1. 研发部经理：负责按本程序的规定执行。
3.2. 行政部：负责本文件的修改和更新。
4. 内容和程序
4.1. 直接上级：总经理
4.2. 直接下属：研发部人员
4.3. 本职工作：负责公司研发部的管理工作。
4.4. 直接职责
4.4.1. 协助领导层制定技术发展战略、规划发展方向。组织制定和实施重大技术决策和技术方案。
4.4.2. 提出新项目研发计划，并提交项目建议书。
4.4.3. 组织领导研发团队，制定项目实施计划，监控项目进度及质量，保证项目如期完成。
4.4.4. 拟定团队的工作目标并监督实施，进行技术难题的攻关和预研。
4.4.5. 协助新产品的专利申报、企业标准编制、科技成果鉴定工作。
4.4.6. 协助质量部门建立和完善公司质量手册/SOP 文件体系，并在实施过程中进行必要的培训。
4.4.7. 定期关注和搜集医疗器械行业动态，并在公司内部做相应的培训。
4.4.8. 本部门人员的管理。
4.5. 任职资格
4.5.1. 教育背景：具有医疗器械相关专业（如：药学、医学、化学、检验、生物学等）大学本科以上
学历。
4.5.2. 工作经验：至少具有 5 年医疗/卫生/药品行业质量管理的实践经验。
4.6. 技能技巧
4.6.1. 熟悉掌握高分子材料相关知识并具有相关领域内丰富的科研经验。
4.6.2. 熟悉医疗器械 GMP 相关知识以及医疗器械行业相关法律法规。
SOP 文件
生效日期： 文件编号：
题目：
复审期至： 研发部经理岗位职责 页码：2/2
4.7. 工作态度
4.7.1. 具有较好的人际交往能力；
4.7.2. 善于协调、沟通，责任心强；
5. 相关文件
无
6. 相关记录
无
7. 附录
无
8. 版本历史
版本号 生效日期 修订描述
00 1. 新建 SOP 文件。
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