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第六章药品经营管理;内容提要;第一节 药品经营管理概述;第一节 药品经营管理概述;第一节 药品经营管理概述;第6页/共48页;第7页/共48页;第8页/共48页;第9页/共48页;第10页/共48页;第11页/共48页;第12页/共48页;第13页/共48页;许可证的变更与换发;药品经营企业开办条件： 1、药学技术人员 2、经营厂房设施 3、质量管理部门 4、相应规章制度 ;第二节 《药品经营质量管理规范》（GSP）;GSP主要内容;应按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动； 企业应结合自身的经营方式、规模设置相应组织机构，明确职责，以高效、完善的组织体系保障质量管理体系的有效运行和质量管理目标的实现； 应建立以主要负责人为首的质量领导组织； 应按企业规模和管理需要设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作;质量领导组织;二、人员与培训;二、人员与培训;三、设施与设备;仓库面积;第24页/共48页;第25页/共48页;库房分类;三、设施与设备;药品检验室;（二）仪器设备 1、小型企业 万分之一分析天平、酸度仪、电热恒温干燥箱、恒温水浴锅、片剂崩解仪、澄明度检测仪。 经营中药材和中药饮片的，还应配置水分测定仪、紫外荧光灯和显微镜 。 2、中型企业 在小型企业配置基础上，增加：自动旋光仪、紫外分光光度计生化培养箱、高压灭菌锅高温炉、超净工作台