药品质量管理规范GSP.pptxVIP

1执业药师与药品经营质量管理规范（GSP）一、GSP概述二、企业实施GSP的核心内容三、执业药师在企业实施GSP中的职责四、目前企业实施GSP集中存在的问题第1页/共76页第一页，共77页。 2一、GSP概述第2页/共76页第二页，共77页。 3一、GSP概述(一) GSP的由来 1.我国 GSP来源于日本。 2. 第一部GSP於1984年发布 第二部GSP於1992年修改后发布 现行GSP是2000版 GSP应属第三部但系行政规章具有法规性质 第3页/共76页第三页，共77页。 4一、GSP概述(二) G S P的概念的英文解释: Good Supply Practice 好的 供应 规范2、GSP中文全称: “药品经营质量管理规范”3、2000版 GSP的定义概括为：控制流通过程药品质量的规程。第4页/共76页第四页，共77页。 5一、GSP概述(三)控制流通过程药品质量规范在国际上的应用 1. 欧共体通行 2. GDP 的英文解释： Good Distribution Practice 好的 分销 规范 3. 世界卫生组织编写GDP指南，并予以推行。第5页/共76页第五页，共77页。 6一、GSP概