洛索洛芬钠分散片-详细说明书与重点.pdfVIP

洛索洛芬钠分散片-详细说明书与重点--第1页 洛索洛芬钠分散片 英文名：Loxoprofen Sodium Dispersible Tablets 汉语拼音：Luo Suo Luo Fen Na Fen San Pian 【成份】 本品主要成份为洛索洛芬钠。化学名称：2-[4-(2-氧代环戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸钠二水 合物。 分子式：C H NaO ·2H O 15 17 3 2 分子量：304.31 【性状】 本品为白色或类白色片。 【适应症】 用于类风湿性关节炎、变形性关节病、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合症的消炎和镇 痛； 用于手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎； 用于急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)的解热和镇痛。 【规格】 60mg(以洛索洛芬钠无水物计)。 【用法用量】 洛索洛芬钠分散片-详细说明书与重点--第1页 洛索洛芬钠分散片-详细说明书与重点--第2页 口服，服用时可将本品加入适量水中，搅拌均匀后服用，不宜空腹服药： 1、用于适应症1及2时，成人一次60mg(1粒) ，1日3次。顿服时，1次60～ 120mg(1～2片) ，应随年龄及症状适宜增减或遵医嘱 2、用于适应症3时，成人1次顿服60mg(1粒) ，应随年龄及症状适宜增减。推荐一 日2次，1次60mg ，每日最大剂量不超过180mg(3片)或遵医嘱。另外，空腹时不 宜服药 【不良反应】 据国外文献报道： (本项包含不能计算频度的不良反应报告) 总病例13,486例中，不良反应报告例为409例(3.03%)。主要有消化系统症状(胃及腹部 不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%)、浮肿及水肿(0.59%)、皮疹及荨麻疹等 (0.21%)、嗜睡(0.10%)等报告 (1)重大不良反应 1)休克(不明频度) ：会引起休克，故应注意观察，若出现异常应速停药并适当处理 2)溶血性贫血(不明频度) ：会出现溶血性贫血，故应进行血液检查并发注意观察，若出现 异常应速停药并给予适当处理 3)皮肤粘膜眼综合症(不明频度) ：会出现皮肤粘膜眼综合症(Stevens-Johnson综合症) ， 故应注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理 4)急性肾功能衰竭(不明频度)、肾病综合症(不明频度) ：会出现急性肾功能衰竭、肾病综合 症，故应注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理 5)间质性肺炎(不明频度) ：会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细 胞增多等的间质性肺炎，若出现此类症状，应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处 洛索洛芬钠分散片-详细说明书与重点--第2页 洛索洛芬钠分散片-详细说明书与重点--第3页 置。 6)再生障碍性贫血：据报道，其他非甾类消炎镇痛剂，会出现再生障碍性贫血。 2.其他不良反应 【禁忌】 以下病症的患者禁止使用： 1、消化性溃疡患者(因抑制前列腺素生物合成，减少胃血流量，会使消化性溃疡恶化) ； 2、严重血液异常患者(有可能引起血小板功能障碍，并使其恶化) ； 3、严重肝损伤患者(有肝损伤的副作用报告，并有可能使其恶化) ； 4、严重肾损害患者(会出现急性肾功能衰竭、肾病综合征等副作用) ； 5、严重心功能衰竭患者(因抑制肾前列腺素生物合成，引起浮肿、循环体液量增加，增加 心脏工作量，有可能使症状恶化) ； 6、对本品中任何成分有过敏症既往史患者； 7、服用阿司匹林出现哮喘