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盐酸屈他维林注射液Drotaverine-详细说明书与重点--第1页
盐酸屈他维林注射液 Drotaverine
【成份】
主要成份:盐酸屈他维林。
化学名称:1-(3,4-二乙氧基-苯甲基)-6,7-二乙氧基-3,4-二氢异喹啉盐酸盐半乙醇物。
化学结构式:
分子式:C24H31NO4•HCl•1/2C2H5OH
分子量:457.01
辅料:焦亚硫酸钠,96%乙醇,注射用水
【性状】
本品为黄绿色的澄明液体。
【适应症】
·胆道疾病(胆囊/胆管结石、胆囊/胆管炎等炎症)相关的平滑肌痉挛
·泌尿系统疾病(肾/输尿管结石,肾盂/膀胱炎等炎症)所致的平滑肌痉挛
本品还可用作下列疾病的辅助治疗:
·胃肠道疾病(如胃和十二指肠溃疡、胃炎/肠炎,结肠炎等炎症)所致的平滑肌痉挛
·缓解痛经
【规格】
2ml :40mg
盐酸屈他维林注射液Drotaverine-详细说明书与重点--第1页
盐酸屈他维林注射液Drotaverine-详细说明书与重点--第2页
【用法用量】
推荐成人常规用量:本品每日用40-240mg (分1-3次使用),肌肉注射。
急诊用药:急性结石绞痛(肾性和/或胆源性):本品40-80mg ,静脉内缓慢注射(大约
30秒)。其它腹部痉挛性疼痛:本品40-80mg ,肌注,必要时可重复使用,每日最多3次。
【不良反应】
临床研究报告表明,以下至少是可能和屈他维林的使用有关的不良反应,根据发生频率
(十分常见:≥10%;常见:≥1%<10%;偶见:≥0.1%<1%;罕见:≥0.01%<0.1% ;十
分罕见:<0.01% ;未知:不能从有效的数据中估计出来)和系统器官描述如下:
心脏功能紊乱
罕见:心悸、低血压
神经系统失调
罕见:头痛、眩晕、失眠
胃肠道紊乱
罕见:恶心、便秘
免疫系统失调
罕见:过敏反应(血管性水肿,荨麻疹,皮疹,搔痒症)(参考【禁忌】)
未知:使用注射剂有致死性及非致死性过敏性休克报道
总体失调及用药部位反应
注射部位的局部反应
【禁忌】
1.对本品的有效成分或对任何赋形剂过敏者禁用(例如大豆卵磷脂)
2.对焦亚硫酸钠过敏者禁用(参考【注意事项】)
盐酸屈他维林注射液Drotaverine-详细说明书与重点--第2页
盐酸屈他维林注射液Drotaverine-详细说明书与重点--第3页
3.严重的肾衰竭或肝衰竭的患者禁用
4.严重的心功能不全的患者(低输出综合征)禁用
5.儿童
【注意事项】
1.在低血压的情况下使用本品时应更加小心
2.由于存在虚脱的风险,当通过静脉输液途径使用本品时,患者需严格卧床
3.本品含有焦亚硫酸盐,可能导致易感人群出现过敏反应,包括过敏性症状和支气管痉挛,
尤其是对那些有哮喘或过敏史的患者
4.对于焦硫酸钠过敏的患者,应避免胃肠外途径给药(参考【禁忌】)
5.当妊娠妇女应用本品时应特别慎重
6.如果患者有眩晕经历,使用本品应该避免进行有潜在危险性的作业,如驾驶和操纵机器
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品能获得的妊娠妇女的临床数据有限。
尽管本品对于妊娠和胚胎/胎儿的发育,动物实验并没有表现存在直接或间接的有害影响
(见【药理毒理】)。但孕妇使用仍需慎重。
目
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