阿利西尤单抗注射液-详细说明书与重点.pdfVIP

阿利西尤单抗注射液-详细说明书与重点--第1页 阿利西尤单抗注射液 英文名：Alirocumab solution for injection 【成份】 本品活性成份为阿利西尤单抗。 阿利西尤单抗是一种全人源单克隆抗体 （IgG1 同种型），作用靶点为 前蛋白转化酶枯草溶菌素 9（PCSK9 ）。阿利西尤单抗是采用中国仓鼠卵巢细胞悬浮培养和重组 DNA 技术 生产的。 阿利西尤单抗有两个二硫键连接的人重链，这两个重链分别通过二硫键与 人 κ 轻链共价连接。单个 N-糖基化位点位于重链 Fc 恒定区的 CH2 结构域内。 重链和轻链的可变区结合，形成抗体内的 PCSK9 结合位点。阿利西尤单抗的分 子量约为 146 kDa。 橙色 = 链内和间二硫键部位 ；绿色 =重链 ；蓝色 =轻链 ；Cyan= Fc 结构域糖 基化位点 ；CH = 重链的恒定区； CL = 轻链的恒定区； VH = 重链的可变区； VL = 轻 辅料：注射液含组氨酸、蔗糖、聚山梨酯 20 和注射用水。 【性状】 单剂量预充式注射笔，皮下注射液。澄清，无色至淡黄色溶液，