医疗器械质量管理自查制度质量管理.docxVIP

档案；⑻退换货产品、不合格品的处理；⑼顾客信息反馈、质量投诉处理；⑽设施设备维护及验证和校准情况；⑾；对检查过程中发现的不符合项,及时整改。质量管理制度自查包括以下内容：⑴医疗器械法律、法规、管理制度医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定 档案；⑻退换货产品、不合格品的处理；⑼顾客信息反馈、质量投诉处理；⑽设施设备维护及验证和校准情况；⑾ ；对检查过程中发现的不符合项,及时整改。质量管理制度自查包括以下内容：⑴医疗器械法律、法规、管理制度 医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定.三、由质量管理人员于每年12月 清单的符合性、完整性；⑸仓库贮存、养护、出入库相关记录；⑹购进医疗器械质量验收记录；⑺卫生及人员健康 为更好地贯彻执行《医疗器械经营质量管理规范》规定要求， 规范我公司 医疗器械的经营行为，保证质量管理制度落实有效，特制定质量管理自查制度， 内容如下： 一、质量管理自查与评价依据 质量管理自查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理 办法》、《医疗器械经营质量管理规范》及《质量管理制度执行情况与考核管理 制度》等。 制度》等。 二、 质量管理自查内容包括质量管理制度的符合性，质量管理制执行的有效 性。 1、公司各岗位人员应严格执行