医疗器械购货单位资质审核大学课件.docxVIP

医疗器械经营企业需严格按照《医疗器械经营监督管理办法》之规定索要合法齐全的证照资质。二、审核方法审核加强与购货单位的沟通和了解，不定期证照是否齐，是否在有效期内。审核资质的真伪：a）《医疗器械经营许可证》和《医疗器械经营质量管理规范认 医疗器械经营企业需严格按照《医疗器械经营监督管理办法》之规定索要合法齐全的证照资质。二、审核方法审核 加强与购货单位的沟通和了解，不定期 证照是否齐，是否在有效期内。审核资质的真伪：a）《医疗器械经营许可证》和《医疗器械经营质量管理规范认 有效期内。三、注意事项所有资质材料中单位名称、地址、法人代表等是否相符，不相符是否有药监部门或卫生部 为了更好地加强对医疗器械的销售管理和资格审核， 特制订本制 度. 在医疗器械的销售过程中需认真审查购货单位的资质和信誉， 审 核时不仅要检查证件的合法性,还要注意证件的有效性,要求购货单位 在资质证明的复印件上加盖企业相关印章。 一、不同购货单位的要求： 1、购货单位必须提供合法资质证明复印件, 并加盖单位公章原印 章。 2、非营利性医疗机构应提供《医疗机构执行许可证》或卫生局 批复。 3、营利性医疗机构应提供《医疗机构执业许可证》《营业执照》 和《国税税务登记证》。 4、部队医疗机构应提供《军队事业单位对外有偿服务许可证》。 5、自行到企业购货的单位还须提供购货单位采购人员法人委托 书,并附采购人员身份证复印件，