盐酸噻氯匹定片Ticlopidine-详细说明书与重点.pdf

盐酸噻氯匹定片Ticlopidine-详细说明书与重点--第1页 盐酸噻氯匹定片Ticlopidine 【成份】 本品主要成份为：盐酸噻氯匹定。 化学名称：5-[（2-氯苯基）甲基]-4 ，5，6 ，7-四氢噻吩并[3，2-C]吡啶盐酸盐。 化学结构式： 分子式：C14H14ClNS·HCl 分子量：300.25 【性状】 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。 【适应症】 本品适用于预防脑血管、心血管及周围动脉硬化伴发的血栓栓塞性疾病。其中包括首发与再 发脑卒中，暂时性脑缺血发作与单眼视觉缺失、冠心病及间歇性跛行等，亦可用于体外循环 心外科手术以预防血小板丢失，慢性肾透析以增加透析器的功能。 【规格】 0.25g 【用法用量】 口服：一次1片(0.25g)，一日1次，就餐时服用以减少轻微的胃肠道反应。 【不良反应】 盐酸噻氯匹定片Ticlopidine-详细说明书与重点--第1页 盐酸噻氯匹定片Ticlopidine-详细说明书与重点--第2页 1 ．偶见轻微胃肠道反应。 2 ．罕见的反应：恶心、腹泻、皮疹、瘀斑、齿龈出血、白细胞减少、胆汁郁积、轻度氨基 转移酶升高、黏膜皮肤出血倾向。 3 ．本品最常见的不良反应为粒细胞减少或粒细胞缺乏(2.4%)、血小板减少(0.4%)、胃肠功 能紊乱及皮疹。上述不良反应多出现于用药后 3 个月之内。偶见用药数年后发生粒细胞减 少、血小板减少及血栓形成性血小板减少性紫癜(Thromboticthrombocytopenicpurpura， TTP)的报告。严重的粒细胞缺乏或TTP 甚至有致命的危险，胃肠反应多表现为恶心、呕吐 及腹泻，一般为轻度，无需停药，1～2周后常可恢复。 【禁忌】 1 ．血友病或其它出血性疾病患者、粒细胞或血小板减少患者、溃疡病及活动性出血患者均 不应使用此药。 2 ．严重的肝功能损害患者，由于凝血因子合成障碍，往往增加出血的危险，故本品不宜使 用。 3 ．对本品过敏者。 【注意事项】 1 ．为避免外科及口腔科择期手术中出血量增多，术前10～14天应停用本药。若术中出现 紧急情况可输新鲜血小板以帮助止血。静脉注射甲泼尼松龙20mg可使出血时间在2小时 内恢复正常。 2 ．严重的肾功能损害患者，由于肾清除率降低，导致血药浓度升高，从而加重肾功能损害。 故使用本品时应密切监测肾功能，必要时可减量。 3 ．用药期间应定期监测血象，最初3个月内每两周一次。一旦出现白细胞或血小板下降即 应停药，并继续监测至恢复正常。 盐酸噻氯匹定片Ticlopidine-详细说明书与重点--第2页 盐酸噻氯匹定片Ticlopidine-详细说明书与重点--第3页 4 ．本品宜于进餐时服药，因食物可提高其生物利用度并减低胃肠道的不良反应。 5 ．服用本品时若患者受伤且有导致继发性出血的危险时，应暂停服本药。 6 ．为避免加重出血，择期手术(包括拔牙)前10～24天应停用本品。 7 ．用药过程中若发生出血合并症，输血小板可帮助止血。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品可以透过胎盘屏障及进入母乳，应避免用于孕妇和哺乳期妇女。 【儿童用药】 儿童中应用本品的安全性和有效性尚不明确。 【老年患者用药】 老年人中应用本品的安全性和有效性尚不明确。 【药物过量】 未进行该项试验。 【药理毒理】 噻氯匹定为血小板聚集抑制剂。血小板的活化受多种因素的影响，其中二磷酸腺苷 (ADP)起关键作用。 当二磷酸腺苷与其特异性受体结合后，可活化血小板膜表面的