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- 2023-03-12 发布于未知
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液体制剂;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;; 注射剂定义、特点、分类、给药途径质量要求;给药途径;三.注射剂的制备流程;1.小体积溶液型注射剂;1.1.1注射用溶剂
(1)制药用水
中国药典2000版收载:
纯化水(pure water)--原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法制得.
普通制剂溶剂,洗涤注射剂容器
注射用水(water for injection)--
纯化水经蒸馏所得的水。
配制注射剂用的溶剂.
灭菌注射用水(sterile water for injection)—注射用水照注射剂生产工艺制备所得的水。
粉针的溶剂,注射液的稀释剂.;1.小体积溶液型注射剂;(3)注射用水的制备
工艺流程:
原水处理
? 过滤、电渗析或反渗透
一级纯化水
阳离子树脂 脱气塔 阴离子
树脂 混合树脂
二级纯化水
? 蒸馏
注射用水;?电渗析
离子定向迁移与交换膜的选择性
用于含盐量高的水(3g/ml)
化学纯度不如离子交换法
(电阻率10万??cm)
比较经济;1.小体积溶液型注射剂;?离子交换法
化学纯度高:电阻率100万??cm
去除离子、部分微生物
设备简单
节约能源
成本低;?
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