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  • 2023-03-12 发布于未知
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液体制剂;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;; 注射剂定义、特点、分类、给药途径质量要求;给药途径;三.注射剂的制备流程; 1.小体积溶液型注射剂;1.1.1注射用溶剂 (1)制药用水 中国药典2000版收载: 纯化水(pure water)--原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法制得. 普通制剂溶剂,洗涤注射剂容器 注射用水(water for injection)-- 纯化水经蒸馏所得的水。 配制注射剂用的溶剂. 灭菌注射用水(sterile water for injection)—注射用水照注射剂生产工艺制备所得的水。 粉针的溶剂,注射液的稀释剂.; 1.小体积溶液型注射剂;(3)注射用水的制备 工艺流程: 原水处理 ? 过滤、电渗析或反渗透 一级纯化水 阳离子树脂 脱气塔 阴离子 树脂 混合树脂 二级纯化水 ? 蒸馏 注射用水;?电渗析 离子定向迁移与交换膜的选择性 用于含盐量高的水(3g/ml) 化学纯度不如离子交换法 (电阻率10万??cm) 比较经济; 1.小体积溶液型注射剂;?离子交换法 化学纯度高:电阻率100万??cm 去除离子、部分微生物 设备简单 节约能源 成本低;?

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