住院患者抗肿瘤药物超说明书应用分析.ppt

第一页，共三十页，2022年，8月28日 住院患者抗肿瘤药物超说明书应用情况分析 郑州大学第一附属医院 药学部 临床药学 李朵璐 第二页，共三十页，2022年，8月28日 抗肿瘤药物超说明书应用现状分析 中华医学会临床药学分会超说明书用药管理项目 我院住院患者抗肿瘤药物超说明书应用处方点评 模式的建立及效果分析 1 第三页，共三十页，2022年，8月28日 抗肿瘤药物超说明书应用现状分析 2 第四页，共三十页，2022年，8月28日 抗肿瘤药物超说明书应用现状分析 在美国，30%的肿瘤化疗都是超说明书用药 肿瘤超说明书用药的原因： ? 肿瘤治疗变化更新很快 ? 肿瘤治疗手段非常有限 ? 一些肿瘤药物只被核定很窄的适应症，但却对很多肿瘤都有效 ? 化疗方案通常联合用药，联合方案中很有可能发生超说明书用药 ? 医师以及肿瘤患者均由强烈意愿去尝试新的药物治疗 J Clin Oncol 31: 1134-1139 3 第五页，共三十页，2022年，8月28日 抗肿瘤药物超说明书应用现状分析 我国药物治疗中，超说明书用药在普通成人用药中占7.5%-40%，在孕妇、儿童等特殊用药对象中更为常见，有统计表明在住院儿科患者中高达50%-90%。 ? 医药经济报，2013.5； ? 中国医院药学杂志，2009,29（11）：949 4 第六页，共三十页，2022年，8月28日 抗肿瘤药物超说明书应用现状分析 超说明书用药包括：用于规定人群外，用于不同的疾病或疾病的不同阶段，以及采用不同的给药方式 其他超说明书用药的情况还包括：剂量改变、给药时间、给药顺序等 ASHP：美国卫生系统药师协会 5 第七页，共三十页，2022年，8月28日 抗肿瘤药物超说明书应用现状分析 超说明用药应基于公开发表的证据，且首先要考虑用药安全 当某种药物的超说明书使用经常发生，药事管理与药物治疗学委员会应建立该用法的规范协议。药事管理与药物治疗学委员会是药物超说明书使用的仲裁者，应基于科学证据做出正确判断 药品超说明书使用是否合理的最终责任在于处方者。处方者在药品超说明书使用前应充分掌握相关证据，了解当地是否已有相关协议。必要时，还应与相关药师进行讨论决定。 ASHP：美国卫生系统药师协会 6 第八页，共三十页，2022年，8月28日 抗肿瘤药物超说明书应用现状分析 处方者有权力决定患者应接受治疗的药物、剂量方案及其治疗目的 决策应基于药品说明书信息（如果有），或者其他可用的数据 决定药品是否超说明书使用，任何时候都应基于充分的科学证据、专业的医学判断，或发表的文献 如果药品超说明书使用是基于充分的科学证据、专业的医学判断或发表文献评价后作出，则不能认为是错误的或武断随意的 AAP：美国儿科协会 7 第九页，共三十页，2022年，8月28日 抗肿瘤药物超说明书应用现状分析 临床药师的重要职责之一是保证所在医院切实践行基于证据的临床决策（循证医学） 基于文献来指导合理用药 仅仅轶事证据（未经实证研究证实的，如经验之谈）是不够的 ASHPAAP 8 第十页，共三十页，2022年，8月28日 中华医学会临床药学分会超说明书用药管理项目 9 第十一页，共三十页，2022年，8月28日 中华医学会临床药学分会超说明书用药管理项目 超药品说明书用药相关法律问题研讨会 2013年11月12日 北京 10 第十二页，共三十页，2022年，8月28日 中华医学会临床药学分会超说明书用药管理项目 议题1：项目实施过程及专家共识的法律问题解析-中国药科大学国际医药商学院 邵蓉 教授 议题2：项目方案涉及的伦理问题解释-中国协和医科大学生命伦理学研究中心 翟晓梅 主任 议题3：项目循证技术研讨-四川大学华西医院中国循证医学中心 李幼平 教授 议题4：《超药品说明书用药管理规定讨论》 议题5：《超药品说明书用药管理研究项目实施方案》讨论 议题6：临床专科药物治疗方案筛选的表格设计及工作任务落实 ⑴ 肿瘤学-林桐榆 任正刚 ⑵ 儿科学-申昆玲 赵正言 ⑶ 风湿病学-古洁若 李梦涛 ? 议题7：临床药学分会任务安排-中华医学会临床药学分会主任委员 阚全程教授 11 第十三页，共三十页，2022年，8月28日 儿科学：完成新生儿、心血管、血液、风湿免疫四个专业病种的超说明书用药调研 肿瘤学：完成十大肿瘤相关病种的超说明书用药调研 风湿免疫学：完成20个病种的超说明书用药调研 中华医学会临床药学分会超说明书用药管理项目 12 第十四页，共三十页，2022年，8月28日 中华医学会临床药学分会超说明书